El efecto del ejercicio sobre los niveles séricos de colágeno y proteoglicanos en pacientes con osteoartritis de rodilla (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Criterios de inclusión para pacientes con OA:

1. Grado radiológico de Kellgren-Lawrence de 1-3 en al menos una articulación tibio-femoral diagnosticada mediante radiografía de detección.
2. 35 a < 75 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Peso corporal > 50 y < 150 kg y un IMC en el rango de 18,5-35 kg/m2.
4. Son masculinos o femeninos.
5. Puede reunirse para las cuatro visitas del estudio y cumplir con las restricciones dietéticas y de actividad.
6. Puede dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión para pacientes con OA:

Condiciones médicas:

1. Antecedentes de artroscopia o administración intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico en la rodilla objetivo dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
2. Grado radiológico de Kellgren-Lawrence de 4 en al menos una articulación tibio-femoral
3. Artroplastia previa de rodilla o cadera.
4. Intención de someterse a una cirugía mayor durante el período de tiempo de este estudio.
5. OA relacionado con, por ejemplo. displasia, osteonecrosis aséptica, acromegalia, enfermedad de Paget, síndrome de Stickler, hemocromatosis, gota, condrocalcinosis (pseudogota) o enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio.
6. Tratamiento actual con antagonistas de los receptores beta adrenérgicos (betabloqueantes), tratamiento con corticoides sistémicos en dosis equivalentes a > 10 mg de prednisolona al día, o antagonistas de la vitamina K, nuevos anticoagulantes orales, heparina fraccionada y no fraccionada
7. Infección sistémica activa.
8. Enfermedad inflamatoria sistémica activa o autoinmune.
9. Enfermedad arterial oclusiva sintomática, p. la claudicación es intermitente.
10. Insuficiencia cardiaca > NYHA clase II.
11. Antecedentes de accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular.
12. Hallazgos de ECG que, en opinión del investigador, comprometen la seguridad del paciente en relación con la prueba de FCmáx.
13. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio u otra enfermedad cardiovascular grave, según la evaluación del investigador.
14. No es actualmente un atleta activo o un individuo altamente entrenado.

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

1. 18 a < 75 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Tener un peso corporal entre > 50 y < 150 kg y un IMC dentro del rango 18,5-35 kg/m2.
3. Son masculinos o femeninos.
4. Puede reunirse para las cuatro visitas del estudio y cumplir con las restricciones dietéticas y de actividad.
5. Puede dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión para sujetos sanos:

1. Antecedentes de artroscopia o administración intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico en la rodilla objetivo dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
2. Artroplastia previa de rodilla o cadera.
3. Intención de someterse a una cirugía mayor durante el período de tiempo de este estudio.
4. OA secundaria, p. debido a displasia, osteonecrosis aséptica, acromegalia, enfermedad de Paget, síndrome de Stickler, hemocromatosis, gota, condrocalcinosis (pseudogota) o enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio.
5. Tratamiento actual con antagonistas de los receptores beta adrenérgicos (betabloqueantes), tratamiento con corticoides sistémicos en dosis equivalentes a > 10 mg de prednisolona al día, o antagonistas de la vitamina K, nuevos anticoagulantes orales, heparina fraccionada y no fraccionada
6. Cualquier infección sistémica activa conocida.
7. Cualquier enfermedad sistémica inflamatoria o autoinmune activa conocida.
8. Enfermedad arterial oclusiva sintomática, p. Claudicación intermitente.
9. Insuficiencia cardiaca > NYHA clase II.
10. Antecedentes de accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular.
11. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio u otra enfermedad cardiovascular grave, según la evaluación del investigador.
12. Hallazgos de ECG que, en opinión del investigador, comprometen la seguridad del paciente en relación con la prueba de FCmáx.
13. No es actualmente un atleta activo o un individuo altamente entrenado.
14. Radiografía verificada Kellgren-Lawrence grado 1-4.
15. Se sospecha clínicamente de tener OA de cadera.

Otras exclusiones (todas las materias):

1. Incapacidad legal o capacidad legal limitada
2. Incapacidad para comunicarse o cooperar con el investigador o para cumplir con los requisitos de todo el estudio.
3. Se clasifican como muy difíciles de extraer sangre, según la evaluación del investigador.
4. Abuso actual de alcohol y/o incapacidad para abstenerse de ingerir bebidas alcohólicas 24 horas antes de la intervención del estudio.
5. Otros factores, p. abuso de drogas autoinformado, que en opinión del investigador puede interferir con la realización del estudio.
6. Personal del sitio, miembros del personal del estudio y miembros de la familia del personal del estudio.
7. Otra enfermedad concomitante que comprometa o afecte significativamente el recambio de la MEC en opinión del investigador