Harjoituksen vaikutus seerumin kollageenin ja proteoglykaanin tasoihin polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

OA-potilaiden mukaanottokriteerit:

1. Kellgren-Lawrencen radiologinen arvosana 1-3 vähintään yhdessä sääri-reisiluun nivelessä, joka on diagnosoitu seulontaröntgenissä.
2. 35 - < 75 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
3. Ruumiinpaino > 50 ja < 150 kg ja BMI välillä 18,5-35 kg/m2.
4. Ovatko mies vai nainen.
5. Pystyy tapaamaan kaikki neljä opintokäyntiä ja noudattaa ruokavalio- ja toimintarajoituksia.
6. Voi antaa tietoisen suostumuksen.

OA-potilaiden poissulkemiskriteerit:

Lääketieteelliset olosuhteet:

1. Artroskopia tai nivelensisäinen kortikosteroidien tai hyaluronihapon anto kohdepolveen 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
2. Kellgren-Lawrencen radiologinen arvosana 4 vähintään yhdessä sääri-reisiluun nivelessä
3. Aiempi polven tai lonkan nivelleikkaus.
4. Tarkoitus tehdä suuri leikkaus tämän tutkimuksen aikana.
5. OA liittyy esim. dysplasia, aseptinen osteonekroosi, akromegalia, Pagetin tauti, Sticklerin oireyhtymä, hemokromatoosi, kihti, kondrokalsinoosi (pseudogout) tai kalsiumpyrofosfaatin kerrostumissairaus.
6. Nykyinen hoito beetasalpaajilla (beetasalpaajat), systeeminen kortikosteroidihoito annoksilla, jotka vastaavat > 10 mg prednisolonia päivässä, tai K-vitamiiniantagonistit, uudet oraaliset antikoagulantit, fraktioitu ja fraktioimaton hepariini
7. Aktiivinen systeeminen infektio.
8. Aktiivinen systeeminen tulehdus tai autoimmuunisairaus.
9. Oireinen okklusiivinen valtimotauti, esim. kalkkautuminen ajoittaista.
10. Sydämen vajaatoiminta > NYHA-luokka II.
11. Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus.
12. EKG-löydökset, jotka tutkijan mielestä heikentävät potilasturvallisuutta liittyen HRmax-testiin.
13. Aiempi sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai muu vakava sydän- ja verisuonisairaus tutkijan arvioiden mukaan.
14. Ei ole tällä hetkellä aktiivinen urheilija tai korkeasti koulutettu henkilö.

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

1. 18 - < 75-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
2. Sinun ruumiinpainosi on > 50 ja < 150 kg ja painoindeksi 18,5-35 kg/m2.
3. Ovatko mies vai nainen.
4. Pystyy tapaamaan kaikki neljä opintokäyntiä ja noudattaa ruokavalio- ja toimintarajoituksia.
5. Voi antaa tietoisen suostumuksen.

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:

1. Artroskopia tai nivelensisäinen kortikosteroidien tai hyaluronihapon anto kohdepolveen 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
2. Aiempi polven tai lonkan nivelleikkaus.
3. Tarkoitus tehdä suuri leikkaus tämän tutkimuksen aikana.
4. Toissijainen OA esim. dysplasian, aseptisen osteonekroosin, akromegalian, Pagetin taudin, Sticklerin oireyhtymän, hemokromatoosin, kihdin, kondrokalsinoosin (pseudogout) tai kalsiumpyrofosfaatin kerrostumissairauden vuoksi.
5. Nykyinen hoito beetasalpaajilla (beetasalpaajat), systeeminen kortikosteroidihoito annoksilla, jotka vastaavat > 10 mg prednisolonia päivässä, tai K-vitamiiniantagonistit, uudet oraaliset antikoagulantit, fraktioitu ja fraktioimaton hepariini
6. Mikä tahansa tunnettu aktiivinen systeeminen infektio.
7. Mikä tahansa tunnettu aktiivinen systeeminen tulehdus- tai autoimmuunisairaus.
8. Oireinen okklusiivinen valtimotauti, esim. Jatkuva lonkka.
9. Sydämen vajaatoiminta > NYHA-luokka II.
10. Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus.
11. Aiempi sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai muu vakava sydän- ja verisuonisairaus tutkijan arvioiden mukaan.
12. EKG-löydökset, jotka tutkijan mielestä heikentävät potilasturvallisuutta liittyen HRmax-testiin.
13. Ei ole tällä hetkellä aktiivinen urheilija tai korkeasti koulutettu henkilö.
14. Röntgenvarmennettu Kellgren-Lawrence arvosanat 1-4.
15. Kliinisesti epäillään lonkan OA:ta.

Muut poikkeukset (kaikki aiheet):

1. Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
2. Kyvyttömyys kommunikoida tai tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa tai noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia.
3. Ne luokitellaan erittäin vaikeaksi ottaa verta tutkijan arvioiden mukaan.
4. Nykyinen alkoholin väärinkäyttö ja/tai kyvyttömyys pidättäytyä alkoholijuomien nauttimisesta 24 tuntia ennen tutkimusinterventiota.
5. Muut tekijät mm. itse ilmoittamaa huumeiden väärinkäyttöä, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista.
6. Työmaan henkilökunta, tutkimushenkilökunnan jäsenet ja tutkimushenkilökunnan perheenjäsenet.
7. Muu samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaa tai muuten merkittävästi vaikuttaa ECM-liikenteeseen