O efeito do exercício nos níveis séricos de colágeno e proteoglicano em pacientes com osteoartrite do joelho (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Critérios de inclusão para pacientes com OA:

1. Grau radiológico de Kellgren-Lawrence de 1-3 em pelo menos uma articulação tíbio-femoral diagnosticada por radiografia de rastreamento.
2. 35 a < 75 anos de idade no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
3. Peso corporal > 50 e < 150 kg e IMC na faixa de 18,5-35 kg/m2.
4. São masculinos ou femininos.
5. É capaz de comparecer a todas as quatro visitas do estudo e cumprir as restrições alimentares e de atividade.
6. Pode dar consentimento informado.

Critérios de exclusão para pacientes com OA:

Condições médicas:

1. História de artroscopia ou administração intra-articular de corticosteroides ou ácido hialurônico no joelho alvo dentro de 6 meses antes da triagem.
2. Kellgren-Lawrence grau radiológico 4 em pelo menos uma articulação tíbio-femoral
3. Artroplastia prévia de joelho ou quadril.
4. Intenção de fazer uma cirurgia de grande porte durante o período deste estudo.
5. OA relacionado a, por exemplo. displasia, osteonecrose asséptica, acromegalia, doença de Paget, síndrome de Stickler, hemocromatose, gota, condrocalcinose (pseudogota) ou doença de deposição de pirofosfato de cálcio.
6. Tratamento atual com antagonistas beta-receptores adrenérgicos (betabloqueadores), corticóide sistêmico em doses equivalentes a > 10 mg de prednisolona por dia, ou antagonistas da vitamina K, novos anticoagulantes orais, heparina fracionada e não fracionada
7. Infecção sistêmica ativa.
8. Doença inflamatória sistêmica ativa ou autoimune.
9. Doença arterial oclusiva sintomática, por ex. claudicação intermitente.
10. Insuficiência cardíaca > NYHA classe II.
11. História de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral.
12. Achados de ECG que, na opinião do investigador, comprometem a segurança do paciente em relação ao teste de FCmáx.
13. Histórico de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio ou outra doença cardiovascular grave, conforme avaliado pelo investigador.
14. Atualmente não é um atleta ativo ou um indivíduo altamente treinado.

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

1. 18 a < 75 anos de idade no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
2. Ter um peso corporal entre > 50 e < 150 kg e um IMC entre 18,5-35 kg/m2.
3. São masculinos ou femininos.
4. É capaz de comparecer a todas as quatro visitas do estudo e cumprir as restrições alimentares e de atividade.
5. Pode dar consentimento informado.

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:

1. História de artroscopia ou administração intra-articular de corticosteroides ou ácido hialurônico no joelho alvo dentro de 6 meses antes da triagem.
2. Artroplastia prévia de joelho ou quadril.
3. Intenção de fazer uma cirurgia de grande porte durante o período deste estudo.
4. OA secundária, por ex. devido a displasia, osteonecrose asséptica, acromegalia, doença de Paget, síndrome de Stickler, hemocromatose, gota, condrocalcinose (pseudogota) ou doença de deposição de pirofosfato de cálcio.
5. Tratamento atual com antagonistas beta-receptores adrenérgicos (betabloqueadores), corticóide sistêmico em doses equivalentes a > 10 mg de prednisolona por dia, ou antagonistas da vitamina K, novos anticoagulantes orais, heparina fracionada e não fracionada
6. Qualquer infecção sistêmica ativa conhecida.
7. Qualquer doença inflamatória sistêmica ativa ou autoimune conhecida.
8. Doença arterial oclusiva sintomática, por ex. Claudicação inermitente.
9. Insuficiência cardíaca > NYHA classe II.
10. História de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral.
11. Histórico de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio ou outra doença cardiovascular grave, conforme avaliado pelo investigador.
12. Achados de ECG que, na opinião do investigador, comprometem a segurança do paciente em relação ao teste de FCmáx.
13. Atualmente não é um atleta ativo ou um indivíduo altamente treinado.
14. O raio X verificou Kellgren-Lawrence grau 1-4.
15. É clinicamente suspeito de ter OA de quadril.

Outras exclusões (todas as disciplinas):

1. Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
2. Incapacidade de se comunicar ou cooperar com o investigador ou de cumprir os requisitos de todo o estudo.
3. São categorizados como muito difíceis de tirar sangue, conforme avaliado pelo investigador.
4. Abuso atual de álcool e/ou incapacidade de abster-se da ingestão de bebidas alcoólicas 24 horas antes da intervenção do estudo.
5. Outros fatores, por ex. abuso de drogas autorreferido, que na opinião do investigador pode interferir na condução do estudo.
6. Funcionários do local, membros da equipe do estudo e membros da família da equipe do estudo.
7. Outra doença concomitante que comprometa ou afete significativamente a rotatividade da ECM na opinião do investigador