Die Wirkung von körperlicher Betätigung auf den Serumspiegel von Kollagen und Proteoglykanen bei Patienten mit Kniearthrose (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Einschlusskriterien für OA-Patienten:

1. Radiologischer Kellgren-Lawrence-Grad von 1-3 in mindestens einem tibiofemoralen Gelenk, diagnostiziert durch Screening-Röntgen.
2. 35 bis < 75 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
3. Körpergewicht > 50 und < 150 kg und ein BMI im Bereich von 18,5-35 kg/m2.
4. Sind männlich oder weiblich.
5. Ist in der Lage, sich für alle vier Studienbesuche zu treffen und die Diät- und Aktivitätsbeschränkungen einzuhalten.
6. Kann eine informierte Zustimmung geben.

Ausschlusskriterien für OA-Patienten:

Krankheiten:

1. Vorgeschichte einer Arthroskopie oder intraartikulären Verabreichung von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure in das Zielknie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
2. Radiologischer Kellgren-Lawrence-Grad von 4 in mindestens einem tibiofemoralen Gelenk
3. Frühere Endoprothetik von Knie oder Hüfte.
4. Absicht einer größeren Operation während des Zeitrahmens dieser Studie.
5. OA im Zusammenhang mit zB. Dysplasie, aseptische Osteonekrose, Akromegalie, Morbus Paget, Stickler-Syndrom, Hämochromatose, Gicht, Chondrokalzinose (Pseudogicht) oder Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit.
6. Aktuelle Behandlung mit Betarezeptoren-adrenergen Antagonisten (Betablockern), systemische Kortikosteroidbehandlung in Dosen, die > 10 mg Prednisolon pro Tag entsprechen, oder Vitamin-K-Antagonisten, neue orale Antikoagulanzien, fraktioniertes und nicht fraktioniertes Heparin
7. Aktive systemische Infektion.
8. Aktive systemische entzündliche oder Autoimmunerkrankung.
9. Symptomatische arterielle Verschlusskrankheit, z. Claudicatio intermittens.
10. Herzinsuffizienz > NYHA-Klasse II.
11. Vorgeschichte einer transitorischen ischämischen Attacke oder eines Schlaganfalls.
12. EKG-Befunde, die nach Ansicht des Prüfarztes die Patientensicherheit im Zusammenhang mit dem HFmax-Test gefährden.
13. Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, eines Myokardinfarkts oder einer anderen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie vom Prüfarzt beurteilt.
14. Ist derzeit kein aktiver Athlet oder eine hochtrainierte Person.

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

1. 18 bis < 75 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
2. Ein Körpergewicht zwischen > 50 und < 150 kg und einen BMI im Bereich von 18,5-35 kg/m2 haben.
3. Sind männlich oder weiblich.
4. Ist in der Lage, sich für alle vier Studienbesuche zu treffen und die Diät- und Aktivitätsbeschränkungen einzuhalten.
5. Kann eine informierte Zustimmung geben.

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:

1. Vorgeschichte einer Arthroskopie oder intraartikulären Verabreichung von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure in das Zielknie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
2. Frühere Endoprothetik von Knie oder Hüfte.
3. Absicht einer größeren Operation während des Zeitrahmens dieser Studie.
4. Sekundäre OA z.B. aufgrund von Dysplasie, aseptischer Osteonekrose, Akromegalie, Morbus Paget, Stickler-Syndrom, Hämochromatose, Gicht, Chondrokalzinose (Pseudogicht) oder Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit.
5. Aktuelle Behandlung mit Betarezeptoren-adrenergen Antagonisten (Betablockern), systemische Kortikosteroidbehandlung in Dosen, die > 10 mg Prednisolon pro Tag entsprechen, oder Vitamin-K-Antagonisten, neue orale Antikoagulanzien, fraktioniertes und nicht fraktioniertes Heparin
6. Jede bekannte aktive systemische Infektion.
7. Jede bekannte aktive systemische Entzündungs- oder Autoimmunerkrankung.
8. Symptomatische arterielle Verschlusskrankheit, z. Claudicatio intermittens.
9. Herzinsuffizienz > NYHA-Klasse II.
10. Vorgeschichte einer transitorischen ischämischen Attacke oder eines Schlaganfalls.
11. Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, eines Myokardinfarkts oder einer anderen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie vom Prüfarzt beurteilt.
12. EKG-Befunde, die nach Ansicht des Prüfarztes die Patientensicherheit im Zusammenhang mit dem HFmax-Test gefährden.
13. Ist derzeit kein aktiver Athlet oder eine hochtrainierte Person.
14. Röntgengeprüft Kellgren-Lawrence Grad 1-4.
15. Es besteht ein klinischer Verdacht auf Hüft-OA.

Sonstige Ausschlüsse (alle Fächer):

1. Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit
2. Unfähigkeit, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten oder die Anforderungen der gesamten Studie zu erfüllen.
3. Werden nach Einschätzung des Prüfarztes als sehr schwer blutabnehmend eingestuft.
4. Aktueller Alkoholmissbrauch und/oder Unfähigkeit, 24 Stunden vor der Studienintervention auf die Einnahme von alkoholischen Getränken zu verzichten.
5. Andere Faktoren, z. selbstberichteter Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studiendurchführung beeinträchtigen könnte.
6. Mitarbeiter des Zentrums, Mitglieder des Studienpersonals und Familienmitglieder des Studienpersonals.
7. Andere Begleiterkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes den ECM-Umsatz beeinträchtigen oder anderweitig erheblich beeinträchtigen