L'effetto dell'esercizio sui livelli sierici di collagene e proteoglicano nei pazienti con artrosi del ginocchio (EFEX-OA-01) (EFEX-OA-01)

Criteri di inclusione per i pazienti con OA:

1. Grado radiologico Kellgren-Lawrence di 1-3 in almeno un'articolazione tibio-femorale diagnosticata mediante screening radiografico.
2. 35 a < 75 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato.
3. Peso corporeo > 50 e < 150 kg e un BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2.
4. Sono maschi o femmine.
5. È in grado di incontrarsi per tutte e quattro le visite di studio e rispettare le restrizioni dietetiche e di attività.
6. Sa dare il consenso informato.

Criteri di esclusione per i pazienti con OA:

Condizioni mediche:

1. Storia di artroscopia o somministrazione intra-articolare di corticosteroidi o acido ialuronico nel ginocchio bersaglio entro 6 mesi prima dello screening.
2. Grado radiologico Kellgren-Lawrence di 4 in almeno un'articolazione tibio-femorale
3. Precedente artroplastica del ginocchio o dell'anca.
4. Intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico importante durante il periodo di questo studio.
5. OA relativo ad es. displasia, osteonecrosi asettica, acromegalia, malattia di Paget, sindrome di Stickler, emocromatosi, gotta, condrocalcinosi (pseudogotta) o malattia da deposito di pirofosfato di calcio.
6. Attuale trattamento con antagonisti adrenergici dei recettori beta (beta-bloccanti), trattamento sistemico con corticosteroidi a dosi equivalenti a > 10 mg di prednisolone al giorno, o antagonisti della vitamina K, nuovi anticoagulanti orali, eparina frazionata e non frazionata
7. Infezione sistemica attiva.
8. Malattia infiammatoria sistemica attiva o autoimmune.
9. Malattia arteriosa occlusiva sintomatica, ad es. claudicatio intermittente.
10. Scompenso cardiaco > classe NYHA II.
11. Storia di attacco ischemico transitorio o ictus.
12. Risultati dell'ECG che, a parere dello sperimentatore, compromettono la sicurezza del paziente relativa al test HRmax.
13. - Storia di malattia coronarica, infarto del miocardio o altra grave malattia cardiovascolare, come valutato dallo sperimentatore.
14. Non è attualmente un atleta attivo o un individuo altamente allenato.

Criteri di inclusione per soggetti sani:

1. 18 a < 75 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato.
2. Avere un peso corporeo compreso tra > 50 e < 150 kg e un BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2.
3. Sono maschi o femmine.
4. È in grado di incontrarsi per tutte e quattro le visite di studio e rispettare le restrizioni dietetiche e di attività.
5. Sa dare il consenso informato.

Criteri di esclusione per soggetti sani:

1. Storia di artroscopia o somministrazione intra-articolare di corticosteroidi o acido ialuronico nel ginocchio bersaglio entro 6 mesi prima dello screening.
2. Precedente artroplastica del ginocchio o dell'anca.
3. Intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico importante durante il periodo di questo studio.
4. OA secondaria ad es. a causa di displasia, osteonecrosi asettica, acromegalia, malattia di Paget, sindrome di Stickler, emocromatosi, gotta, condrocalcinosi (pseudogotta) o malattia da deposito di pirofosfato di calcio.
5. Attuale trattamento con antagonisti adrenergici dei recettori beta (beta-bloccanti), trattamento sistemico con corticosteroidi a dosi equivalenti a > 10 mg di prednisolone al giorno, o antagonisti della vitamina K, nuovi anticoagulanti orali, eparina frazionata e non frazionata
6. Qualsiasi infezione sistemica attiva nota.
7. Qualsiasi malattia infiammatoria o autoimmune sistemica attiva nota.
8. Malattia arteriosa occlusiva sintomatica, ad es. Claudicatio inermittente.
9. Scompenso cardiaco > classe NYHA II.
10. Storia di attacco ischemico transitorio o ictus.
11. - Storia di malattia coronarica, infarto del miocardio o altra grave malattia cardiovascolare, come valutato dallo sperimentatore.
12. Risultati dell'ECG che, a parere dello sperimentatore, compromettono la sicurezza del paziente relativa al test HRmax.
13. Non è attualmente un atleta attivo o un individuo altamente allenato.
14. Verificato ai raggi X Kellgren-Lawrence grado 1-4.
15. È clinicamente sospettato di avere OA dell'anca.

Altre esclusioni (tutte le materie):

1. Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
2. Incapacità di comunicare o collaborare con lo sperimentatore o di soddisfare i requisiti dell'intero studio.
3. Sono classificati come molto difficili da prelevare sangue, come valutato dallo sperimentatore.
4. Abuso attuale di alcol e/o incapacità di astenersi dall'assunzione di bevande alcoliche 24 ore prima dell'intervento dello studio.
5. Altri fattori, ad es. abuso di droghe auto-riferito, che secondo il parere dello sperimentatore può interferire con la condotta dello studio.
6. Personale del sito, membri del personale dello studio e membri della famiglia del personale dello studio.
7. Altre malattie concomitanti che compromettono o influenzano in altro modo in modo significativo il turnover della MEC secondo il parere dello sperimentatore