COVID-19 の入院患者における標準治療と比較したファビピラビルの研究

包含基準:

1. 患者による患者情報リーフレット (PIL) のインフォームド コンセント フォームの署名と日付。
2. PIL でインフォームド コンセント フォームに署名した時点で 18 歳から 80 歳までの男女。
3. 経口薬に問題はありません（例： 嚥下障害）。

4. 新型コロナウイルス感染症（COVID）の予防、診断、治療に関するロシア保健省の暫定ガイドラインに基づき定められた「SARS-CoV-2によるコロナウイルス感染症（確認済み）1、中等症型*」と診断された患者-19)、(2020 年 4 月 28 日の改訂 6)。

   *中程度の重症度: 38 °C 以上の発熱、22/分以上の BR、運動中の呼吸困難、肺炎 (肺 CT で確認)、SpO2 < 95%、C 反応性タンパク質 (CRP) 血清レベル 10 mg/l 以上。

5. -患者は、研究開始の48時間前までに入院する必要があります 治療。
6. -スクリーニング段階でのSARS-CoV-2 RNAの存在に関する陽性のPCR結果（スクリーニング前の7日以内に得られた結果が適切です）。
7. -研究全体および女性の場合は1か月以内、男性の場合は完了後3か月以内に信頼できる避妊方法を使用することに対する患者の同意。 研究への参加資格のある人： -妊娠検査が陰性であり、次の避妊法を使用している女性：バリア法（コンドームまたは閉塞キャップ（ダイアフラムまたは子宮頸/ボールトキャップ））または二重バリア避妊法（コンドームまたは閉塞キャップ（横隔膜または子宮頸部/アーチ型キャップ) プラス殺精子剤 (フォーム/ゲル/フィルム/クリーム/座薬))。 出産できない女性（子宮摘出術、卵管結紮、不妊症、1年以上の閉経の過去の病歴がある）、またはバリア避妊薬を使用する生殖機能が保持されている男性、および不妊症または精管切除術を受けた男性も研究に参加できます。既往歴。

除外基準:

1. -ファビピラビルおよび/または治験薬の他の成分に対する過敏症。
2. CT 手順の不可能性 (たとえば、イメージングの分野での石膏ドレッシングまたは金属構造)。
3. 禁止されている治療法のリストからの薬物を使用する必要性。
4. 集中治療室での治療が必要です。
5. -スクリーニング時の肝機能障害（ASTおよび/またはALT≧2 UNLおよび/または総ビリルビン≧1.5 UNL）。
6. -スクリーニング時の腎機能障害（Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランスが45 ml /分未満）。
7. HIV、梅毒、B型および/またはC型肝炎の陽性検査。
8. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類による慢性心不全FC III-IV。
9. -吸収不良症候群または治験薬の吸収に影響を与える可能性のある他の臨床的に重要な胃腸疾患（修正不可能な嘔吐、下痢、潰瘍性大腸炎など）。
10. 過去の病歴における悪性腫瘍。
11. -過去の病歴および/またはスクリーニング時のアルコール、薬理学的および/または薬物中毒。
12. -統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、またはその他の精神病理の病歴またはスクリーニング時のそれらの存在の疑い。
13. -重度の代償不全または不安定な身体疾患（患者の生命を脅かす、または患者の予後を損なう疾患または状態、また臨床研究への参加を不可能にする疾患）。
14. 調査担当医師が信じる履歴データは、研究結果の解釈を複雑にする可能性があるか、研究への参加の結果として患者に追加のリスクをもたらす可能性があります。
15. -研究プロトコルの手順を遵守することに対する患者の不本意または不可能（医師研究者の意見による）。
16. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
17. -研究に含める前の3か月間の別の臨床研究への参加。
18. -医師の調査官によると、患者が研究に含まれるのを妨げるその他の状態。