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アメリカ肺協会 (ALA) 肺健康コホート

2024年5月9日 更新者：Johns Hopkins University

米国肺協会 (ALA) 肺健康コホート

ALA-LHC は、重度の肺疾患を持たない 25 ～ 35 歳の若年成人約 4,000 人を登録する縦断的多施設コホート研究です。 ALA-LHC の包括的な目的は、肺の健康状態を定義し、慢性肺疾患を初期段階で阻止するための目標を開発する目的で、若年成人の全国コホートを確立することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の科学的目標は、さまざまな要因 (生涯にわたる環境への曝露、フィットネスと身体活動、バイオマーカー、鼻呼吸器上皮トランスクリプトーム) と、理想的な肺の健康と損なわれたピークの肺の健康 (研究者のモデルにおける予備と感受性のマーカー) との間の関係を確立することです。 ) 若年成人期。 最初のベースライン評価に加えて、定期的なリモート連絡 (テキスト メッセージ、電子メール、郵便、または電話など) により、参加者の保持と、追加の短期フォローアップ情報の収集の両方が可能になります。 、すなわち、入学から4.5年以内。 追加の資金が利用可能になった場合、研究者は、時間の経過に伴う肺の健康の長期的な変化に関連する要因を研究するために、研究をさらに期間延長します。つまり、5 年以上です。 参加者の募集は、アメリカ肺協会からの全国的および地域的な取り組みとともに、参加研究サイトによって行われます。 募集の取り組みは、研究ウェブサイト www.lung.org/lung-study によってサポートされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Elizabeth Sugar, PhD
  • 電話番号：443-287-3170
  • メール：esugar2@jhu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Curt Reynolds, MAS
  • 電話番号：410-614-2422
  • メール：creynol1@jhu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama
        • 主任研究者：
          • Mark Dransfield, MD
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • 募集
        • University of Arizona-Tuscon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lynn Gerald, PhD, MSPH
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • University of California, Los Angeles
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard Vandivier, MD
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • 募集
        • National Jewish Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barry Make, MD
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathryn Blake, PharmD
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • 募集
        • University of Florida, Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Vandana Seeram, MD
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ravi Kalhan, MD
        • 主任研究者：
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 積極的、募集していない
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lynn Gerald, PhD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush Universtiy
        • 主任研究者：
          • James Moy, MD
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 引きこもった
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
        • 募集
        • University of Kansas
        • 主任研究者：
          • Mario Castro, MD, MPH
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • 募集
        • Johns Hopkins University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 引きこもった
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 主任研究者：
          • MeiLan Han, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan Baptist, MD, MPH
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • まだ募集していません
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne、New York、アメリカ、10532
        • まだ募集していません
        • New York Medical College
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Allen Dozor, MD
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • まだ募集していません
        • Columbia University
        • 主任研究者：
          • Emily DiMango, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 引きこもった
        • New York University
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mt. Sinai, NYC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Linda Rogers, MD
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • まだ募集していません
        • Cornell University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Kaner
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
        • 募集
        • University of North Carolina Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bradley Drummond, MD
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • 募集
        • Wake Forest School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philip Diaz
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 募集
        • Temple University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • 主任研究者：
          • Frank Sciurba, MD
        • コンタクト：
          • Dominic Kramer
          • 電話番号：866-948-2673
          • メール：ecrc@upmc.edu
        • コンタクト：
          • Elizabeth Stempkowski
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • 主任研究者：
          • Charlie Strange, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leonard Bacharier
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、アメリカ、05446
        • 募集
        • University of Vermont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Irvin, PhD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • まだ募集していません
        • University of Washington
        • コンタクト：
          • 電話番号：206-764-2558
          • メール：dau@uw.edu
        • 主任研究者：
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 引きこもった
        • University of Wisconsin Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年～33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベースラインで25～35歳の若年成人

説明

包含基準:

1- ベースライン試験時の年齢が 25 ～ 35 歳 2- 英語またはスペイン語を読んで理解できる 3 - 社会保障番号を持っている 4- 米国 (US) の居住者 (市民または非市民) である試験の少なくとも 12 か月前。 注: 過去 12 か月間に一時的に米国外に住んでいた米国居住者 (例: 学生交換プログラム、軍の配属など) は、参加資格があります。

5-参加者の居場所と生命状態を知っている可能性が高い少なくとも2人の代理人の連絡先情報を喜んで提供します

除外基準:

  1. 以下のいずれかとして定義される重度の喘息：

    1. -現在（つまり、訪問時）GINAステップ4以上の治療（中用量ICS / LABAまたは高用量ICSまたはアドオンLAMA;中用量=> 250フルチカゾン、プロピオン酸= 100フルチカゾンフロエート、> 200ベクロメタゾン、> 400 ブデソニド、>220 モメタゾン)。 低用量の ICS/LABA または中用量の ICS を受け入れます。

      また

    2. 過去 12 か月間に 3 回以上の予定外の喘息の受診 (プロバイダー/救急医療/ER) または
    3. 過去 12 か月間に 1 回の喘息入院
  2. -COPD、嚢胞性線維症、肺線維症、肺高血圧症を含むがこれらに限定されない喘息以外の慢性肺疾患の病歴
  3. 現在の妊娠
  4. -非黒色腫皮膚がん以外のがんの病歴
  5. -診断された心血管疾患（すなわち、先天性心疾患、冠状動脈性心疾患）

  6. 以下を含む研究手順を遵守できない

    1. -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
    2. 研究測定を実行できない
    3. 電話（電話および/またはテキストメッセージを介して）または電子メールで連絡できない
  7. 研究に参加することによって参加者を危険にさらす医師の意見の状態 (例えば、抗生物質またはステロイドを必要とする深刻な呼吸器疾患、または研究訪問時の重度の発熱)。
  8. 制度化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支拡張薬による 1 秒間の強制呼気量の測定 (FEV1)
時間枠：ベースライン
気管支収縮を決定するための FEV1 の気管支拡張前測定。 FEV1 は、空気のリットルで測定されます。 気管支収縮の重症度は、国民健康栄養調査 (NHANES III hankinson) が発表した身長、体重、年齢の予測値に基づいています。 予測値は、80% 以上の結果が正常と見なされる予測パーセントとして報告されます。
ベースライン
強制肺活量（FVC）の気管支拡張前測定値
時間枠：ベースライン
肺容量を決定するための気管支拡張前測定 FVC。 FVC は、空気のリットルで測定されます。 参加者は、肺活量は、国民健康栄養調査 (NHANES III hankinson) が発表した身長、体重、年齢の値に基づいていると予測しました。 予測値は、80% 以上の結果が正常と見なされる予測パーセントとして報告されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

捜査官

  • 主任研究者：Ravi Kalhan, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月29日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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