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Cohorte de santé pulmonaire de l'American Lung Association (ALA)

9 mai 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

L'ALA-LHC est une étude de cohorte longitudinale et multicentrique qui recrutera environ 4 000 jeunes adultes âgés de 25 à 35 ans qui ne souffrent pas de maladie pulmonaire grave. L'objectif principal de l'ALA-LHC est d'établir une cohorte nationale de jeunes adultes dans le but de définir la santé pulmonaire et de développer des cibles pour intercepter la maladie pulmonaire chronique à ses premiers stades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladies pulmonaires

Description détaillée

L'objectif scientifique de l'étude est d'établir la relation entre une variété de facteurs (expositions environnementales au cours de la vie, condition physique et activité physique, biomarqueurs, transcriptome de l'épithélium respiratoire nasal) et la santé pulmonaire optimale par rapport à la santé pulmonaire altérée (réserve et marqueurs de susceptibilité dans le modèle des chercheurs ) au début de l'âge adulte. En plus de l'évaluation de base initiale, des contacts à distance (par exemple, par SMS, e-mail, courrier ou téléphone) à intervalles réguliers permettront à la fois de fidéliser les participants et de collecter des informations de suivi supplémentaires à court terme. , c'est-à-dire dans les 4,5 ans suivant l'inscription. Si des fonds supplémentaires deviennent disponibles, les chercheurs prolongeront l'étude pour une période supplémentaire afin d'étudier les facteurs liés aux changements à long terme de la santé pulmonaire au fil du temps, c'est-à-dire à 5 ans et au-delà. Le recrutement des participants sera effectué par les sites d'étude participants avec les efforts nationaux et régionaux de l'American Lung Association. Les efforts de recrutement seront soutenus par le site Web de l'étude www.lung.org/lung-study

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Elizabeth Sugar, PhD
Numéro de téléphone: 443-287-3170
E-mail: esugar2@jhu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Curt Reynolds, MAS
Numéro de téléphone: 410-614-2422
E-mail: creynol1@jhu.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Recrutement
    - University of Alabama
    - Chercheur principal:
      
      Mark Dransfield, MD
    - Contact:
      
      Michelle Williams
      
      Numéro de téléphone: 205-934-6683
      
      E-mail: itis-lhc@uab.edu
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    - Recrutement
    - University of Arizona-Tuscon
    - Contact:
      
      Raymond Skeps
      
      Numéro de téléphone: 520-626-5590
      
      E-mail: chelseylarge@arizona.edu
    - Chercheur principal:
      
      Lynn Gerald, PhD, MSPH
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Recrutement
    - University of California, Los Angeles
    - Contact:
      
      Tiffany Bina
      
      Numéro de téléphone: 310-206-1629
      
      E-mail: tbina@mednet.ucla.edu
    - Chercheur principal:
      
      Igor Barjaktarevic
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - University of California, San Francisco
    - Contact:
      
      Shannen Recio
      
      Numéro de téléphone: 415-203-8234
      
      E-mail: shannen.recio@ucsf.edu
    - Chercheur principal:
      
      Stephanie Christenson, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - University of Colorado
    - Contact:
      
      Tumin Yifru
      
      Numéro de téléphone: 844-365-0852
      
      E-mail: asthmaresearch@ucdenver.edu
    - Chercheur principal:
      
      Richard Vandivier, MD
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - Recrutement
    - National Jewish Health
    - Contact:
      
      Madeline Caruso
      
      Numéro de téléphone: 303-398-1443
      
      E-mail: carusom@njhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Barry Make, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Recrutement
    - Nemours Children's Jacksonville
    - Contact:
      
      Julia Krutov
      
      Numéro de téléphone: 904-697-3925
      
      E-mail: Biomedicalresearch@nemours.org
    - Chercheur principal:
      
      Kathryn Blake, PharmD
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - Recrutement
    - University of Florida, Jacksonville
    - Chercheur principal:
      
      Vandana Seeram, MD
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 904-244-1106
      
      E-mail: vandana.seeram@jax.ufj.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Recrutement
    - Northwestern University
    - Contact:
      
      Shafic Kakooza
      
      Numéro de téléphone: 312-503-6378
      
      E-mail: lhc@northwestern.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ravi Kalhan, MD
    - Chercheur principal:
      
      Lewis Smith, MD
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Actif, ne recrute pas
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
    - Recrutement
    - University of Illinois at Chicago
    - Contact:
      
      Debby Cogley
      
      Numéro de téléphone: 855-494-3393
      
      E-mail: lhc_study@uic.edu
    - Chercheur principal:
      
      Lynn Gerald, PhD
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Recrutement
    - Rush Universtiy
    - Chercheur principal:
      
      James Moy, MD
    - Contact:
      
      Jun Fu
      
      Numéro de téléphone: 312-942-6352
      
      E-mail: Jun_Fu@rush.edu
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - Retiré
    - St. Vincent's Health System
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Recrutement
    - University of Iowa
    - Contact:
      
      Eric Garcia
      
      Numéro de téléphone: 319-353-8862
      
      E-mail: eric-garcia@uiowa.edu
    - Chercheur principal:
      
      Alejandro Comellas, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
    - Recrutement
    - University of Kansas
    - Chercheur principal:
      
      Mario Castro, MD, MPH
    - Contact:
      
      John Mclean
      
      Numéro de téléphone: 913-574-0176
      
      E-mail: jmclean@kumc.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
    - Recrutement
    - Johns Hopkins University
    - Contact:
      
      Molly Lauver
      
      Numéro de téléphone: 410-550-2863
      
      E-mail: mlauver3@jhmi.edu
    - Chercheur principal:
      
      Nadia Hansel
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Retiré
    - Brigham and Women's
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Recrutement
    - University of Michigan
    - Chercheur principal:
      
      MeiLan Han, MD
    - Contact:
      
      Mary Kay Hamby
      
      Numéro de téléphone: 734-232-2841
      
      E-mail: mkhamby@med.umich.edu
    - Contact:
      
      E-mail: abaptist@med.umich.edu
    - Chercheur principal:
      
      Alan Baptist, MD, MPH
- New York
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
    - Pas encore de recrutement
    - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 718-780-5906
      
      E-mail: che2018@nyp.org
    - Chercheur principal:
      
      Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
  - Hawthorne, New York, États-Unis, 10532
    - Pas encore de recrutement
    - New York Medical College
    - Contact:
      
      Zachary Messer
      
      Numéro de téléphone: 914-593-8904
      
      E-mail: zachary_messer@nymc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Allen Dozor, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Pas encore de recrutement
    - Columbia University
    - Chercheur principal:
      
      Emily DiMango, MD
    - Contact:
      
      Tarnjot Saroya
      
      Numéro de téléphone: 212-305-0251
      
      E-mail: tks2127@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Retiré
    - New York University
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Recrutement
    - Mt. Sinai, NYC
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 212-241-2779
      
      E-mail: linda.rogers@mssm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Linda Rogers, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Pas encore de recrutement
    - Cornell University
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 212-305-4675
      
      E-mail: rkaner@med.cornell.edu
    - Chercheur principal:
      
      Robert Kaner
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Recrutement
    - University of Rochester
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 585-369-6769
      
      E-mail: LHC@URMC.Rochester.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sandhya Khurana, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
    - Recrutement
    - University of North Carolina Hospital
    - Contact:
      
      Caleb Hemphill
      
      Numéro de téléphone: 984-974-2969
      
      E-mail: caleb_hemphill@med.unc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Bradley Drummond, MD
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Recrutement
    - Duke University
    - Contact:
      
      Kaitlin Foy
      
      Numéro de téléphone: 919-479-0861
      
      E-mail: DukeAirwayResearch@duke.edu
    - Chercheur principal:
      
      Loretta Que, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
    - Recrutement
    - Wake Forest School of Medicine
    - Contact:
      
      Isaac Deaton
      
      Numéro de téléphone: 336-713-8550
      
      E-mail: ideaton@wakehealth.edu
    - Chercheur principal:
      
      Wendy Moore, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Recrutement
    - Ohio State University
    - Contact:
      
      Janice Drake
      
      Numéro de téléphone: 614-366-2186
      
      E-mail: LungResearch@osumc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Philip Diaz
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Recrutement
    - Temple University
    - Contact:
      
      Sally Quinn
      
      Numéro de téléphone: 215-707-1359
      
      E-mail: breathe@tuhs.temple.edu
    - Chercheur principal:
      
      Nathaniel Marchetti, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - Recrutement
    - University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
    - Chercheur principal:
      
      Frank Sciurba, MD
    - Contact:
      
      Dominic Kramer
      
      Numéro de téléphone: 866-948-2673
      
      E-mail: ecrc@upmc.edu
    - Contact:
      
      Elizabeth Stempkowski
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Recrutement
    - Medical University of South Carolina
    - Chercheur principal:
      
      Charlie Strange, MD
    - Contact:
      
      Kristin Neff
      
      Numéro de téléphone: 843-792-1219
      
      E-mail: neffk@musc.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
    - Recrutement
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contact:
      
      Julie Madison
      
      Numéro de téléphone: 615-421-8328
      
      E-mail: julie.l.madison@vumc.org
    - Chercheur principal:
      
      Leonard Bacharier
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Baylor College of Medicine
    - Contact:
      
      Laura Bertrand
      
      Numéro de téléphone: 713-798-2681
      
      E-mail: Laura.Bertrand@bcm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Nicola Hanania, MD
- Vermont
  - Colchester, Vermont, États-Unis, 05446
    - Recrutement
    - University of Vermont
    - Contact:
      
      Cory Raymond
      
      Numéro de téléphone: 802-847-2193
      
      E-mail: cory.raymond@uvmhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Charles Irvin, PhD
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98108
    - Pas encore de recrutement
    - University of Washington
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 206-764-2558
      
      E-mail: dau@uw.edu
    - Chercheur principal:
      
      David Au, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Retiré
    - University of Wisconsin Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes adultes entre 25 et 35 ans au départ

La description

Critère d'intégration:

1- Avoir entre 25 et 35 ans au moment de l'examen de référence 2- Capable de lire et comprendre l'anglais ou l'espagnol 3 - Possède un numéro de sécurité sociale 4- Résident (citoyen ou non) des États-Unis (US) depuis au moins au moins 12 mois avant l'examen. Remarque : Les personnes qui résident aux États-Unis et qui ont temporairement vécu à l'extérieur des États-Unis au cours des 12 derniers mois (par exemple, programme d'échange d'étudiants, affectation militaire) peuvent participer.

5- Disposé à fournir les coordonnées d'au moins 2 mandataires susceptibles de connaître la localisation et le statut vital du participant

Critère d'exclusion:

Asthme sévère, qui est défini comme l'un des éléments suivants :
1. Traitement actuel (c'est-à-dire au moment de la visite) GINA Étape 4 ou supérieur (CSI à dose moyenne/BALA ou CSI à dose élevée ou AMLA d'appoint ; dose moyenne = > 250 fluticasone, propionate = 100 furoate de fluticasone, > 200 béclométhasone, > 400 budésonide, >220 mométasone). Nous accepterons les CSI/BALA à faible dose ou les CSI à dose moyenne.
  OU
2. 3 visites de soins de santé imprévues ou plus (prestataire/soins d'urgence/ER) pour l'asthme au cours des 12 derniers mois OU
3. Une hospitalisation pour asthme au cours des 12 derniers mois
Antécédents de toute maladie pulmonaire chronique autre que l'asthme, y compris, mais sans s'y limiter, la MPOC, la fibrose kystique, la fibrose pulmonaire, l'hypertension pulmonaire
Grossesse en cours
Antécédents de cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
Maladies cardiovasculaires diagnostiquées (c.-à-d. cardiopathie congénitale, maladie coronarienne)
Incapacité à se conformer aux procédures d'étude, y compris
1. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
2. Incapacité à effectuer des mesures d'étude
3. Impossibilité d'être contacté par téléphone (via des appels et/ou des SMS) ou par e-mail
Toute condition de l'avis du médecin qui met le participant à risque en participant à l'étude (par exemple, une maladie respiratoire grave nécessitant des antibiotiques ou des stéroïdes ou une fièvre sévère au moment de la visite d'étude).
Institutionnalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesure pré-bronchodilatateur du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) Délai: Ligne de base	Mesures pré-bronchodilatatrices du FEV1 pour déterminer la bronchoconstriction. Le VEMS se mesure en litres d'air. La gravité de la bronchoconstriction est basée sur les valeurs prédites publiées par l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES III hankinson) pour la taille, le poids et l'âge. Les valeurs prédites sont rapportées en pourcentage prédit avec un résultat de 80 % ou plus considéré comme normal	Ligne de base
Mesures pré-bronchodilatatrices de la capacité vitale forcée (CVF) Délai: Ligne de base	Mesures pré-bronchodilatateur CVF pour déterminer le volume pulmonaire. La CVF se mesure en litres d'air. Les participants ont prédit que la capacité pulmonaire vitale est basée sur les valeurs publiées par le National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) pour la taille, le poids et l'âge. Les valeurs prédites sont rapportées en pourcentage prédit avec un résultat de 80 % ou plus considéré comme normal	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Stanford University

American Lung Association

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00236497
U01HL146408 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .