Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

American Lung Association (ALA) Lung Health Cohort

9. mai 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

The American Lung Association (ALA) Lung Health Cohort

ALA-LHC er en longitudinell kohortstudie med flere senter som vil inkludere omtrent 4000 unge voksne i alderen 25-35 år som ikke har alvorlig lungesykdom. Det overordnede målet for ALA-LHC er å etablere en nasjonal kohort av unge voksne med det formål å definere lungehelse og utvikle mål for å avskjære kronisk lungesykdom i de tidligste stadiene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det vitenskapelige målet med studien er å etablere sammenhengen mellom en rekke faktorer (livstids miljøeksponering, kondisjon og fysisk aktivitet, biomarkører, nasal respiratorisk epitelial transkriptom) og ideell versus nedsatt topp lungehelse (reserve og følsomhetsmarkører i etterforskernes modell ) i ung voksen alder. I tillegg til den innledende baselinevurderingen, vil eksterne kontakter (f.eks. via tekstmelding, e-post, post eller telefon) med jevne mellomrom tillate både oppbevaring av deltakerne og innsamling av ytterligere kortsiktig oppfølgingsinformasjon , dvs. innen 4,5 år etter innmelding. Hvis ytterligere finansiering blir tilgjengelig, vil etterforskerne utvide studien for en ekstra periode for å studere faktorer relatert til langsiktige endringer i lungehelsen over tid, dvs. etter 5 år og utover. Rekruttering av deltakere vil bli utført av de deltakende studiestedene sammen med nasjonal og regional innsats fra American Lung Association. Rekrutteringsarbeid vil bli støttet av studienettstedet www.lung.org/lung-study

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth Sugar, PhD
  • Telefonnummer: 443-287-3170
  • E-post: esugar2@jhu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Dransfield, MD
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona-Tuscon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lynn Gerald, PhD, MSPH
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Vandivier, MD
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Barry Make, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn Blake, PharmD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida, Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Vandana Seeram, MD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lynn Gerald, PhD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush Universtiy
        • Hovedetterforsker:
          • James Moy, MD
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Tilbaketrukket
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
        • Rekruttering
        • University of Kansas
        • Hovedetterforsker:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Tilbaketrukket
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • MeiLan Han, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Baptist, MD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Forente stater, 10532
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New York Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Columbia University
        • Hovedetterforsker:
          • Emily DiMango, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Tilbaketrukket
        • New York University
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mt. Sinai, NYC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Rogers, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cornell University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Kaner
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley Drummond, MD
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Rekruttering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Diaz
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Sciurba, MD
        • Ta kontakt med:
          • Dominic Kramer
          • Telefonnummer: 866-948-2673
          • E-post: ecrc@upmc.edu
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Stempkowski
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Charlie Strange, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard Bacharier
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor college of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Forente stater, 05446
        • Rekruttering
        • University of Vermont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Irvin, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Tilbaketrukket
        • University of Wisconsin Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge voksne mellom 25 og 35 år ved baseline

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Alder 25-35 år på tidspunktet for grunnundersøkelsen 2- Kunne lese og forstå engelsk eller spansk 3 -Har et personnummer 4- Bosatt (statsborger eller ikke-statsborger) i USA (USA) for kl. minst 12 måneder før eksamen. Merk: Enkeltpersoner som er bosatt i USA som midlertidig har bodd utenfor USA i løpet av de siste 12 månedene (f.eks. studentutvekslingsprogram, militær utplassering) er kvalifisert for deltakelse.

5- Villig til å gi kontaktinformasjon for minst 2 fullmektiger som sannsynligvis vil vite hvor og vitale status til deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig astma, som er definert som ett av følgende:

    1. Gjeldende (dvs. på tidspunktet for besøket) GINA trinn 4 eller høyere terapi (middels dose ICS/LABA eller høy dose ICS eller tilleggs LAMA; Middels dose = >250 flutikason, propionat = 100 flutikasonfuroat, >200 beklometason, > 400 budesonid, >220 mometason). Vi aksepterer lavdose ICS/LABA eller middels dose ICS.

      ELLER

    2. 3 eller flere uplanlagte helsebesøk (leverandør/akutthjelp/legevakt) for astma de siste 12 månedene ELLER
    3. Én sykehusinnleggelse for astma de siste 12 månedene
  2. Anamnese med annen kronisk lungesykdom enn astma, inkludert men ikke begrenset til KOLS, cystisk fibrose, lungefibrose, pulmonal hypertensjon
  3. Nåværende graviditet
  4. Historie med annen kreft enn ikke-melanom hudkreft
  5. Diagnostiserte kardiovaskulære sykdommer (dvs. medfødt hjertesykdom, koronar hjertesykdom)

  6. Manglende evne til å overholde studieprosedyrer, inkludert

    1. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
    2. Manglende evne til å utføre studiemålinger
    3. Manglende evne til å bli kontaktet via telefon (via anrop og/eller tekstmeldinger) eller e-post
  7. Enhver tilstand etter legens mening som setter deltakeren i fare ved å delta i studien (f.eks. alvorlig luftveissykdom som krever antibiotika eller steroider eller alvorlig feber på tidspunktet for studiebesøket).
  8. Institusjonalisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-bronkodilatatormåling av tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje
Pre-bronkodilatatormålinger av FEV1 for å bestemme bronkokonstriksjon. FEV1 måles i liter luft. Alvorlighetsgraden av bronkokonstriksjon er basert på antatte verdier publisert av National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) for høyde, vekt og alder. Forutsagte verdier rapporteres som prosent predikert med et resultat på 80 % eller mer ansett som normalt
Grunnlinje
Pre-bronkodilatatormålinger av Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje
Pre-bronkodilatator målinger FVC for å bestemme lungevolum. FVC måles i liter luft. Deltakernes spådde vitale lungekapasitet er basert på verdier publisert av National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) for høyde, vekt og alder. Forutsagte verdier rapporteres som prosent predikert med et resultat på 80 % eller mer ansett som normalt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere