Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

American Lung Associationin (ALA) keuhkojen terveyden kohortti

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

American Lung Associationin (ALA) keuhkoterveyskohortti

ALA-LHC on pitkittäinen, monikeskustutkimus, johon osallistuu noin 4 000 25–35-vuotiasta nuorta aikuista, joilla ei ole vakavaa keuhkosairautta. ALA-LHC:n päätavoitteena on perustaa kansallinen nuorten aikuisten kohortti, jonka tehtävänä on määritellä keuhkojen terveyttä ja kehittää tavoitteita kroonisen keuhkosairauden pysäyttämiseksi sen varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tieteellinen tavoite on selvittää useiden tekijöiden (elinikäinen ympäristöaltistus, kunto ja fyysinen aktiivisuus, biomarkkerit, nenän hengitysteiden epiteelin transkripti) ja ihanteellisen ja heikentyneen keuhkojen huipputerveyden (varasto ja herkkyysmerkit tutkijoiden mallissa) välillä. ) nuorena aikuisena. Alustavan perusarvioinnin lisäksi säännölliset etäyhteydet (esim. tekstiviestillä, sähköpostilla, sähköpostilla tai puhelimitse) mahdollistavat sekä osallistujien säilyttämisen että lyhyen aikavälin lisäseurantatietojen keräämisen. , eli 4,5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta. Jos lisärahoitusta tulee saataville, tutkijat jatkavat tutkimusta lisäajalla tutkimaan tekijöitä, jotka liittyvät pitkäaikaisiin keuhkojen terveyden muutoksiin ajan myötä, eli 5 vuoden kohdalla ja sen jälkeen. Osallistujat rekrytoivat osallistuvat tutkimuspaikat yhdessä American Lung Associationin kansallisten ja alueellisten toimien kanssa. Rekrytointitoimia tuetaan tutkimuksen verkkosivustolla www.lung.org/lung-study

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elizabeth Sugar, PhD
  • Puhelinnumero: 443-287-3170
  • Sähköposti: esugar2@jhu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Curt Reynolds, MAS
  • Puhelinnumero: 410-614-2422
  • Sähköposti: creynol1@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Päätutkija:
          • Mark Dransfield, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Rekrytointi
        • University of Arizona-Tuscon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lynn Gerald, PhD, MSPH
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Vandivier, MD
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barry Make, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn Blake, PharmD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • University of Florida, Jacksonville
        • Päätutkija:
          • Vandana Seeram, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Päätutkija:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lynn Gerald, PhD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush Universtiy
        • Päätutkija:
          • James Moy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Peruutettu
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Päätutkija:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Peruutettu
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Meilan Han, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan Baptist, MD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • Ei vielä rekrytointia
        • New York Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Columbia University
        • Päätutkija:
          • Emily DiMango, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Peruutettu
        • New York University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mt. Sinai, NYC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linda Rogers, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cornell University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Kaner
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley Drummond, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Rekrytointi
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Diaz
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Päätutkija:
          • Frank Sciurba, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominic Kramer
          • Puhelinnumero: 866-948-2673
          • Sähköposti: ecrc@upmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Stempkowski
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Charlie Strange, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristin Neff
          • Puhelinnumero: 843-792-1219
          • Sähköposti: neffk@musc.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard Bacharier
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
        • Rekrytointi
        • University of Vermont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Irvin, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 206-764-2558
          • Sähköposti: dau@uw.edu
        • Päätutkija:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Peruutettu
        • University of Wisconsin Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret aikuiset, 25–35-vuotiaat lähtötilanteessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Ikä 25 - 35 vuotta perustutkimuksen aikaan 2 - Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa 3 - hänellä on sosiaaliturvatunnus 4 - Yhdysvaltain (USA) asukas (kansalainen tai ei-kansalainen) klo. vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta. Huomautus: Henkilöt, jotka asuvat Yhdysvalloissa ja ovat tilapäisesti asuneet Yhdysvaltojen ulkopuolella viimeisten 12 kuukauden aikana (esim. opiskelijavaihto-ohjelma, sotilaslähetys), voivat osallistua.

5- Haluan antaa yhteystiedot vähintään kahdelle valtakirjalle, jotka todennäköisesti tietävät osallistujan olinpaikan ja elintason

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea astma, joka määritellään joksikin seuraavista:

    1. Nykyinen (eli käyntihetkellä) GINA-vaiheen 4 tai korkeampi hoito (keskimääräinen ICS/LABA tai suuri annos ICS tai lisä-LAMA; keskimääräinen annos = >250 flutikasoni, propionaatti = 100 flutikasonifuroaattia, >200 beklometasoni, > 400 budesonidia, > 220 mometasonia). Hyväksymme pieniannoksisen ICS/LABA:n tai keskiannoksen ICS:n.

      TAI

    2. 3 tai useampi suunnittelematon terveydenhuollon käynti (tarjoaja/kiireellinen hoito/päivystys) astman vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana TAI
    3. Yksi astmasairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
  2. Aiemmin jokin muu krooninen keuhkosairaus kuin astma, mukaan lukien mutta ei rajoittuen COPD, kystinen fibroosi, keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti
  3. Nykyinen raskaus
  4. Aiemmat muut syövät kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  5. Diagnosoidut sydän- ja verisuonisairaudet (esim. synnynnäinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti)

  6. Kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä, mukaan lukien

    1. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
    2. Kyvyttömyys suorittaa tutkimusmittauksia
    3. Yhteydenotto puhelimitse (puheluiden ja/tai tekstiviestien kautta) tai sähköpostitse
  7. Mikä tahansa lääkärin näkemyksen mukaan tila, joka vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi (esim. vakava hengityselinsairaus, joka vaatii antibiootteja tai steroideja tai vaikea kuume tutkimuskäynnin aikana).
  8. Institutionalisointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaus ennen keuhkoputkia sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso
FEV1:n keuhkoputkia laajentavat mittaukset bronkokonstriktion määrittämiseksi. FEV1 mitataan litroina ilmaa. Keuhkoputkien supistumisen vakavuus perustuu National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES III hankinson) julkaisemiin pituuden, painon ja iän ennusteisiin. Ennustetut arvot raportoidaan prosentteina ennustettuina, ja tulos 80 % tai suurempi katsotaan normaaliksi
Perustaso
Forced Vital Capacityn (FVC) mittaukset ennen keuhkoputkia
Aikaikkuna: Perustaso
Esikeuhkoputki mittaa FVC:n keuhkojen tilavuuden määrittämiseksi. FVC mitataan litroina ilmaa. Osallistujien ennustettu elintärkeä keuhkojen kapasiteetti perustuu National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES III hankinson) julkaisemiin pituuden, painon ja iän arvoihin. Ennustetut arvot raportoidaan prosentteina ennustettuina, ja tulos 80 % tai suurempi katsotaan normaaliksi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa