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Lungengesundheitskohorte der American Lung Association (ALA).

2. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der ALA-LHC ist eine multizentrische Längsschnitt-Kohortenstudie, in die etwa 4.000 junge Erwachsene im Alter zwischen 25 und 35 Jahren aufgenommen werden, die keine schwere Lungenerkrankung haben. Das übergeordnete Ziel des ALA-LHC ist es, eine nationale Kohorte junger Erwachsener zu etablieren, um die Lungengesundheit zu definieren und Ziele zu entwickeln, um chronische Lungenerkrankungen in ihren frühesten Stadien abzufangen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das wissenschaftliche Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen einer Vielzahl von Faktoren (lebenslange Umweltbelastungen, Fitness und körperliche Aktivität, Biomarker, nasales respiratorisches Epithel-Transkriptom) und idealer vs. beeinträchtigter maximaler Lungengesundheit (Reserve und Anfälligkeitsmarker im Forschermodell) herzustellen ) im jungen Erwachsenenalter. Zusätzlich zur anfänglichen Basisbewertung ermöglichen Fernkontakte (z. B. per SMS, E-Mail, Post oder Telefon) in regelmäßigen Abständen sowohl die Bindung der Teilnehmer als auch die Sammlung zusätzlicher kurzfristiger Folgeinformationen , d. h. innerhalb von 4,5 Jahren nach der Immatrikulation. Wenn zusätzliche Mittel verfügbar werden, werden die Forscher die Studie um einen weiteren Zeitraum verlängern, um Faktoren im Zusammenhang mit langfristigen Veränderungen der Lungengesundheit im Laufe der Zeit zu untersuchen, d. h. nach 5 Jahren und darüber hinaus. Die Rekrutierung der Teilnehmer wird von den teilnehmenden Studienzentren zusammen mit nationalen und regionalen Bemühungen der American Lung Association durchgeführt. Die Rekrutierungsbemühungen werden von der Studien-Website www.lung.org/lung-study unterstützt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth Sugar, PhD
  • Telefonnummer: 443-287-3170
  • E-Mail: esugar2@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama
        • Hauptermittler:
          • Michael Wells, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • University of Arizona-Tuscon
        • Hauptermittler:
          • Fernando Martinez, PhD, MSPH
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health
        • Hauptermittler:
          • Barry Make, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Kathryn Blake, PharmD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Rekrutierung
        • University of Florida, Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Vandana Seeram, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Hauptermittler:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Hauptermittler:
          • Lynn Gerald, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Zurückgezogen
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush Universtiy
        • Hauptermittler:
          • James Moy, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Zurückgezogen
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • Rekrutierung
        • University of Kansas
        • Hauptermittler:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Zurückgezogen
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Meilan Han, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan Baptist, MD, MPH
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Noch keine Rekrutierung
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Vereinigte Staaten, 10532
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Columbia University
        • Hauptermittler:
          • Emily DiMango, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Zurückgezogen
        • New York University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mt. Sinai, NYC
        • Hauptermittler:
          • Linda Rogers, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Cornell University
        • Hauptermittler:
          • Robert Kaner
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Rekrutierung
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University
        • Hauptermittler:
          • Philip Diaz
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Rekrutierung
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Hauptermittler:
          • Frank Sciurba, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth Stempkowski
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Charlie Strange, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Leonard Bacharier
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
        • Rekrutierung
        • University of Vermont
        • Hauptermittler:
          • Charles Irvin, PhD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Zurückgezogen
        • University of Wisconsin Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Erwachsene zwischen 25 und 35 Jahren zu Studienbeginn

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Alter 25-35 Jahre zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung 2- Kann Englisch oder Spanisch lesen und verstehen 3 - Hat eine Sozialversicherungsnummer 4 - Einwohner (Bürger oder Nicht-Bürger) der Vereinigten Staaten (US) für at mindestens 12 Monate vor der Prüfung. Hinweis: Teilnehmen können Personen mit Wohnsitz in den USA, die in den letzten 12 Monaten vorübergehend außerhalb der USA gelebt haben (z. B. Studentenaustauschprogramm, Militärposten).

5- Bereit, Kontaktinformationen für mindestens 2 Stellvertreter bereitzustellen, die wahrscheinlich den Aufenthaltsort und den Lebensstatus des Teilnehmers kennen

Ausschlusskriterien:

  1. Schweres Asthma, das wie folgt definiert ist:

    1. Aktuelle (d. h. zum Zeitpunkt des Besuchs) GINA Stufe 4 oder höhere Therapie (mittlere Dosis ICS/LABA oder hohe Dosis ICS oder Add-on LAMA; mittlere Dosis = >250 Fluticason, Propionat =100 Fluticasonfuroat, >200 Beclomethason, > 400 Budesonid, >220 Mometason). Wir akzeptieren niedrig dosiertes ICS/LABA oder mittel dosiertes ICS.

      ODER

    2. 3 oder mehr außerplanmäßige Arztbesuche (Anbieter/Notfallversorgung/ER) wegen Asthma in den letzten 12 Monaten ODER
    3. Ein Asthma-Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
  2. Vorgeschichte einer anderen chronischen Lungenerkrankung als Asthma, einschließlich, aber nicht beschränkt auf COPD, Mukoviszidose, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie
  3. Aktuelle Schwangerschaft
  4. Vorgeschichte anderer Krebsarten als Nicht-Melanom-Hautkrebs
  5. Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheit)

  6. Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten, einschließlich

    1. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
    2. Unfähigkeit, Studienmessungen durchzuführen
    3. Unfähigkeit, telefonisch (über Anrufe und/oder SMS) oder E-Mail kontaktiert zu werden
  7. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Arztes ein Risiko für den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie darstellt (z. B. schwere Atemwegserkrankung, die Antibiotika oder Steroide erfordert, oder schweres Fieber zum Zeitpunkt des Studienbesuchs).
  8. Institutionalisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pre-Bronchodilatator-Messung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie
FEV1-Messungen vor Bronchodilatation zur Bestimmung der Bronchokonstriktion. FEV1 wird in Liter Luft gemessen. Der Schweregrad der Bronchokonstriktion basiert auf vorhergesagten Werten, die von der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III Hankinson) für Größe, Gewicht und Alter veröffentlicht wurden. Vorhergesagte Werte werden als Prozentsatz des vorhergesagten Werts angegeben, wobei ein Ergebnis von 80 % oder mehr als normal angesehen wird
Grundlinie
Pre-Bronchodilatator-Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen vor Bronchodilatation FVC zur Bestimmung des Lungenvolumens. FVC wird in Liter Luft gemessen. Die von den Teilnehmern vorhergesagte vitale Lungenkapazität basiert auf Werten, die von der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III Hankinson) für Größe, Gewicht und Alter veröffentlicht wurden. Vorhergesagte Werte werden als Prozentsatz des vorhergesagten Werts angegeben, wobei ein Ergebnis von 80 % oder mehr als normal angesehen wird
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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