- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04543461
Kohorta Zdrowia Płuc Amerykańskiego Stowarzyszenia Płuc (ALA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Sugar, PhD
- Numer telefonu: 443-287-3170
- E-mail: esugar2@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Curt Reynolds, MAS
- Numer telefonu: 410-614-2422
- E-mail: creynol1@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama
-
Główny śledczy:
- Michael Wells, MD
-
Kontakt:
- Necole Harris
- Numer telefonu: 205-934-9240
- E-mail: itis-lhc@uab.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- University of Arizona-Tuscon
-
Główny śledczy:
- Fernando Martinez, PhD, MSPH
-
Kontakt:
- Alyssandra Rivera
- Numer telefonu: 520-626-6387
- E-mail: arivera59@arizona.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Tiffany Bina
- Numer telefonu: 310-206-1629
- E-mail: tbina@mednet.ucla.edu
-
Główny śledczy:
- Igor Barjaktarevic
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Shannen Recio
- Numer telefonu: 415-203-8234
- E-mail: shannen.recio@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie Christenson, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Rekrutacyjny
- National Jewish Health
-
Główny śledczy:
- Barry Make, MD
-
Kontakt:
- Juno Pak
- Numer telefonu: 303-398-1443
- E-mail: pakj@njhealth.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Jacksonville
-
Główny śledczy:
- Kathryn Blake, PharmD
-
Kontakt:
- Micheal Littlefield
- Numer telefonu: 904-697-3925
- E-mail: Biomedicalresearch@nemours.org
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Rekrutacyjny
- University of Florida, Jacksonville
-
Główny śledczy:
- Vandana Seeram, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Bowman
- Numer telefonu: 904-244-1106
- E-mail: Jennifer.Bowman@jax.ufl.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Shafic Kakooza
- Numer telefonu: 312-503-6378
- E-mail: lhc@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Ravi Kalhan, MD
-
Główny śledczy:
- Lewis Smith, MD
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Chicago
-
Główny śledczy:
- Lynn Gerald, PhD
-
Kontakt:
- Lourdes Norwick
- Numer telefonu: 312-413-5453
- E-mail: lhc_study@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Wycofane
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush Universtiy
-
Główny śledczy:
- James Moy, MD
-
Kontakt:
- Jessica Parumoottil
- Numer telefonu: 312-563-2168
- E-mail: Jessica_Parumoottil@rush.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Wycofane
- St. Vincent's Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Eric Garcia
- Numer telefonu: 319-353-8862
- E-mail: eric-garcia@uiowa.edu
-
Główny śledczy:
- Alejandro Comellas, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Rekrutacyjny
- University of Kansas
-
Główny śledczy:
- Mario Castro, MD, MPH
-
Kontakt:
- Nicole Hall
- Numer telefonu: 913-588-1987
- E-mail: nhall@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Molly Lauver
- Numer telefonu: 410-550-2863
- E-mail: mlauver3@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Nadia Hansel
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Wycofane
- Brigham and Women's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Meilan Han, MD
-
Kontakt:
- E-mail: abaptist@med.umich.edu
-
Główny śledczy:
- Alan Baptist, MD, MPH
-
Kontakt:
- Wendy Warshal
- Numer telefonu: 734-232-2841
- E-mail: warshal@med.umich.edu
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- Jeszcze nie rekrutacja
- Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 718-780-5906
- E-mail: che2018@nyp.org
-
Główny śledczy:
- Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
-
Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
- Rekrutacyjny
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Zachary Messer
- Numer telefonu: 914-593-8904
- E-mail: zachary_messer@nymc.edu
-
Główny śledczy:
- Allen Dozor, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Columbia University
-
Główny śledczy:
- Emily DiMango, MD
-
Kontakt:
- Tarnjot Saroya
- Numer telefonu: 212-305-0251
- E-mail: tks2127@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Wycofane
- New York University
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mt. Sinai, NYC
-
Główny śledczy:
- Linda Rogers, MD
-
Kontakt:
- Maria Wong
- Numer telefonu: 212-241-2779
- E-mail: mariaantonia.wong@mssm.edu
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Cornell University
-
Główny śledczy:
- Robert Kaner
-
Kontakt:
- Alicia Morris, MS
- Numer telefonu: 646-962-2741
- E-mail: ajm2017@med.cornell.edu
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 585-369-6769
- E-mail: LHC@URMC.Rochester.edu
-
Główny śledczy:
- Sandhya Khurana, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of North Carolina Hospital
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Kontakt:
- Kaitlin Foy
- Numer telefonu: 919-479-0861
- E-mail: DukeAirwayResearch@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Loretta Que, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Rekrutacyjny
- Wake Forest School of Medicine
-
Kontakt:
- Isaac Deaton
- Numer telefonu: 336-713-8550
- E-mail: ideaton@wakehealth.edu
-
Główny śledczy:
- Wendy Moore, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University
-
Główny śledczy:
- Philip Diaz
-
Kontakt:
- Joseph Santiago
- Numer telefonu: 614-293-4925
- E-mail: Joseph.Santiago@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Rekrutacyjny
- Temple University
-
Kontakt:
- Sally Quinn
- Numer telefonu: 215-707-1359
- E-mail: breathe@tuhs.temple.edu
-
Główny śledczy:
- Nathaniel Marchetti, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
-
Główny śledczy:
- Frank Sciurba, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Stempkowski
-
Kontakt:
- Tiffany Ditter
- Numer telefonu: 412-648-6495
- E-mail: dittertl2@upmc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Główny śledczy:
- Charlie Strange, MD
-
Kontakt:
- Kristin Neff
- Numer telefonu: 843-792-1219
- E-mail: neffk@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Leonard Bacharier
-
Kontakt:
- Courtney Lehman
- Numer telefonu: 615-421-8172
- E-mail: courtney.a.lehman@vumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Bertrand
- Numer telefonu: 713-798-2681
- E-mail: Laura.Bertrand@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Nicola Hanania, MD
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
Główny śledczy:
- Charles Irvin, PhD
-
Kontakt:
- Grahm Janson
- Numer telefonu: 802-847-2193
- E-mail: Graham.Janson@uvmhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Washington
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 206-764-2558
- E-mail: dau@uw.edu
-
Główny śledczy:
- David Au, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Wycofane
- University of Wisconsin Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Wiek 25-35 lat w momencie egzaminu podstawowego 2- Potrafi czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański 3 - Posiada numer ubezpieczenia społecznego 4- Rezydent (obywatel lub nie-obywatel) Stanów Zjednoczonych (US) przez co najmniej co najmniej 12 miesięcy przed badaniem. Uwaga: do udziału kwalifikują się osoby będące mieszkańcami Stanów Zjednoczonych, które tymczasowo mieszkały poza Stanami Zjednoczonymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy (np. w ramach programu wymiany studenckiej, delegacji wojskowej).
5- Gotowość do podania danych kontaktowych co najmniej 2 pełnomocników, którzy prawdopodobnie znają miejsce pobytu i stan życiowy uczestnika
Kryteria wyłączenia:
Ciężka astma, którą definiuje się jako jedno z poniższych:
Aktualna (tj. w czasie wizyty) GINA Krok 4 lub wyższy (średnia dawka ICS/LABA lub wysoka dawka ICS lub dodatkowa LAMA; Średnia dawka = >250 flutikazonu, propionianu =100 furoinianu flutikazonu, >200 beklometazonu, > 400 budezonidu, >220 mometazonu). Akceptujemy niskie dawki ICS/LABA lub średnie dawki ICS.
LUB
- 3 lub więcej nieplanowanych wizyt lekarskich (świadczeniodawca/doraźna opieka/pogotowie ratunkowe) z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB
- Jedna hospitalizacja z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby płuc innej niż astma, w tym między innymi POChP, mukowiscydoza, zwłóknienie płuc, nadciśnienie płucne
- Aktualna ciąża
- Historia raka innego niż nieczerniakowy rak skóry
- Rozpoznane choroby układu krążenia (np. wrodzona wada serca, choroba niedokrwienna serca)
Niezdolność do przestrzegania procedur badania, w tym
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność wykonania pomiarów studyjnych
- Brak możliwości kontaktu telefonicznego (poprzez rozmowy i/lub wiadomości tekstowe) lub e-mailem
- Każdy stan w opinii lekarza, który naraża uczestnika na ryzyko poprzez udział w badaniu (np. poważna choroba układu oddechowego wymagająca antybiotyków lub sterydów lub wysoka gorączka w czasie wizyty w ramach badania).
- Instytucjonalizacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w celu określenia skurczu oskrzeli.
FEV1 mierzy się w litrach powietrza.
Nasilenie skurczu oskrzeli opiera się na przewidywanych wartościach opublikowanych przez National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) dla wzrostu, masy ciała i wieku.
Przewidywane wartości są podawane jako przewidywany procent, przy czym wynik 80% lub większy uważa się za normalny
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w celu określenia objętości płuc.
FVC mierzy się w litrach powietrza.
Przewidywana pojemność życiowa płuc uczestników opiera się na wartościach opublikowanych przez National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) dla wzrostu, masy ciała i wieku.
Przewidywane wartości są podawane jako przewidywany procent, przy czym wynik 80% lub większy uważa się za normalny
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00236497
- U01HL146408 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .