Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Zdrowia Płuc Amerykańskiego Stowarzyszenia Płuc (ALA).

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
ALA-LHC to podłużne, wieloośrodkowe badanie kohortowe, do którego zostanie włączonych około 4000 młodych dorosłych w wieku od 25 do 35 lat, którzy nie mają ciężkiej choroby płuc. Nadrzędnym celem ALA-LHC jest ustanowienie krajowej kohorty młodych dorosłych w celu zdefiniowania zdrowia płuc i opracowania celów w celu przechwycenia przewlekłej choroby płuc na jej najwcześniejszych etapach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Naukowym celem badania jest ustalenie związku między różnymi czynnikami (ekspozycja środowiskowa na całe życie, sprawność fizyczna i aktywność fizyczna, biomarkery, transkryptom nabłonka oddechowego nosa) a idealnym i upośledzonym szczytowym stanem zdrowia płuc (rezerwa i markery podatności w modelu badaczy ) we wczesnej dorosłości. Poza wstępną oceną wyjściową, zdalne kontakty (np. SMS-em, e-mailem, pocztą lub telefonem) w regularnych odstępach czasu pozwolą zarówno na zatrzymanie uczestników, jak i zebranie dodatkowych krótkoterminowych informacji uzupełniających , czyli w ciągu 4,5 roku od rejestracji. Jeśli dostępne będą dodatkowe fundusze, badacze przedłużą badanie o dodatkowy okres, aby zbadać czynniki związane z długoterminowymi zmianami w zdrowiu płuc w czasie, tj. po 5 latach i dłużej. Rekrutacja uczestników będzie prowadzona przez uczestniczące ośrodki badawcze wraz z krajowymi i regionalnymi wysiłkami American Lung Association. Wysiłki rekrutacyjne będą wspierane przez stronę internetową badania www.lung.org/lung-study

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth Sugar, PhD
  • Numer telefonu: 443-287-3170
  • E-mail: esugar2@jhu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Curt Reynolds, MAS
  • Numer telefonu: 410-614-2422
  • E-mail: creynol1@jhu.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Główny śledczy:
          • Michael Wells, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona-Tuscon
        • Główny śledczy:
          • Fernando Martinez, PhD, MSPH
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • National Jewish Health
        • Główny śledczy:
          • Barry Make, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Kathryn Blake, PharmD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida, Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Vandana Seeram, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Główny śledczy:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Główny śledczy:
          • Lynn Gerald, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Wycofane
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush Universtiy
        • Główny śledczy:
          • James Moy, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Wycofane
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas
        • Główny śledczy:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Wycofane
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Meilan Han, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan Baptist, MD, MPH
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • Rekrutacyjny
        • New York Medical College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Columbia University
        • Główny śledczy:
          • Emily DiMango, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Wycofane
        • New York University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mt. Sinai, NYC
        • Główny śledczy:
          • Linda Rogers, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Cornell University
        • Główny śledczy:
          • Robert Kaner
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • Philip Diaz
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Główny śledczy:
          • Frank Sciurba, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth Stempkowski
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Charlie Strange, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Leonard Bacharier
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont
        • Główny śledczy:
          • Charles Irvin, PhD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Wycofane
        • University of Wisconsin Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi dorośli w wieku od 25 do 35 lat na początku badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Wiek 25-35 lat w momencie egzaminu podstawowego 2- Potrafi czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański 3 - Posiada numer ubezpieczenia społecznego 4- Rezydent (obywatel lub nie-obywatel) Stanów Zjednoczonych (US) przez co najmniej co najmniej 12 miesięcy przed badaniem. Uwaga: do udziału kwalifikują się osoby będące mieszkańcami Stanów Zjednoczonych, które tymczasowo mieszkały poza Stanami Zjednoczonymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy (np. w ramach programu wymiany studenckiej, delegacji wojskowej).

5- Gotowość do podania danych kontaktowych co najmniej 2 pełnomocników, którzy prawdopodobnie znają miejsce pobytu i stan życiowy uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka astma, którą definiuje się jako jedno z poniższych:

    1. Aktualna (tj. w czasie wizyty) GINA Krok 4 lub wyższy (średnia dawka ICS/LABA lub wysoka dawka ICS lub dodatkowa LAMA; Średnia dawka = >250 flutikazonu, propionianu =100 furoinianu flutikazonu, >200 beklometazonu, > 400 budezonidu, >220 mometazonu). Akceptujemy niskie dawki ICS/LABA lub średnie dawki ICS.

      LUB

    2. 3 lub więcej nieplanowanych wizyt lekarskich (świadczeniodawca/doraźna opieka/pogotowie ratunkowe) z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB
    3. Jedna hospitalizacja z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  2. Historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby płuc innej niż astma, w tym między innymi POChP, mukowiscydoza, zwłóknienie płuc, nadciśnienie płucne
  3. Aktualna ciąża
  4. Historia raka innego niż nieczerniakowy rak skóry
  5. Rozpoznane choroby układu krążenia (np. wrodzona wada serca, choroba niedokrwienna serca)
  6. Niezdolność do przestrzegania procedur badania, w tym

    1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
    2. Niemożność wykonania pomiarów studyjnych
    3. Brak możliwości kontaktu telefonicznego (poprzez rozmowy i/lub wiadomości tekstowe) lub e-mailem
  7. Każdy stan w opinii lekarza, który naraża uczestnika na ryzyko poprzez udział w badaniu (np. poważna choroba układu oddechowego wymagająca antybiotyków lub sterydów lub wysoka gorączka w czasie wizyty w ramach badania).
  8. Instytucjonalizacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w celu określenia skurczu oskrzeli. FEV1 mierzy się w litrach powietrza. Nasilenie skurczu oskrzeli opiera się na przewidywanych wartościach opublikowanych przez National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) dla wzrostu, masy ciała i wieku. Przewidywane wartości są podawane jako przewidywany procent, przy czym wynik 80% lub większy uważa się za normalny
Linia bazowa
Pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w celu określenia objętości płuc. FVC mierzy się w litrach powietrza. Przewidywana pojemność życiowa płuc uczestników opiera się na wartościach opublikowanych przez National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) dla wzrostu, masy ciała i wieku. Przewidywane wartości są podawane jako przewidywany procent, przy czym wynik 80% lub większy uważa się za normalny
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj