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Coorte de saúde pulmonar da American Lung Association (ALA)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O ALA-LHC é um estudo de coorte longitudinal e multicêntrico que incluirá aproximadamente 4.000 adultos jovens entre 25 e 35 anos que não apresentam doença pulmonar grave. O objetivo geral do ALA-LHC é estabelecer uma coorte nacional de jovens adultos com o objetivo de definir a saúde pulmonar e desenvolver alvos para interceptar doenças pulmonares crônicas em seus estágios iniciais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo científico do estudo é estabelecer a relação entre uma variedade de fatores (exposições ambientais ao longo da vida, condicionamento físico e atividade física, biomarcadores, transcriptoma epitelial respiratório nasal) e saúde pulmonar ideal versus pico prejudicado (reserva e marcadores de suscetibilidade no modelo dos investigadores ) na idade adulta jovem. Além da avaliação inicial inicial, contatos remotos (por exemplo, via mensagem de texto, e-mail, correio ou telefone) em intervalos regulares permitirão a retenção dos participantes, bem como a coleta de informações adicionais de acompanhamento de curto prazo , ou seja, dentro de 4,5 anos após a inscrição. Se financiamento adicional estiver disponível, os investigadores estenderão o estudo por um período adicional para estudar fatores relacionados a mudanças de longo prazo na saúde pulmonar ao longo do tempo, ou seja, em 5 anos e além. O recrutamento de participantes será conduzido pelos locais de estudo participantes juntamente com os esforços nacionais e regionais da American Lung Association. Os esforços de recrutamento serão apoiados pelo site do estudo www.lung.org/lung-study

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elizabeth Sugar, PhD
  • Número de telefone: 443-287-3170
  • E-mail: esugar2@jhu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Curt Reynolds, MAS
  • Número de telefone: 410-614-2422
  • E-mail: creynol1@jhu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama
        • Investigador principal:
          • Michael Wells, MD
        • Contato:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Recrutamento
        • University of Arizona-Tuscon
        • Investigador principal:
          • Fernando Martinez, PhD, MSPH
        • Contato:
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ativo, não recrutando
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Recrutamento
        • National Jewish Health
        • Investigador principal:
          • Barry Make, MD
        • Contato:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Kathryn Blake, PharmD
        • Contato:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Recrutamento
        • University of Florida, Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Vandana Seeram, MD
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Investigador principal:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Investigador principal:
          • Lynn Gerald, PhD
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Retirado
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush Universtiy
        • Investigador principal:
          • James Moy, MD
        • Contato:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Retirado
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Recrutamento
        • University of Kansas
        • Investigador principal:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Contato:
          • Nicole Hall
          • Número de telefone: 913-588-1987
          • E-mail: nhall@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Retirado
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Meilan Han, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan Baptist, MD, MPH
        • Contato:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Ainda não está recrutando
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • Recrutamento
        • New York Medical College
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Ainda não está recrutando
        • Columbia University
        • Investigador principal:
          • Emily DiMango, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Retirado
        • New York University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mt. Sinai, NYC
        • Investigador principal:
          • Linda Rogers, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Cornell University
        • Investigador principal:
          • Robert Kaner
        • Contato:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Ativo, não recrutando
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Recrutamento
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University
        • Investigador principal:
          • Philip Diaz
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Recrutamento
        • Temple University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Investigador principal:
          • Frank Sciurba, MD
        • Contato:
          • Elizabeth Stempkowski
        • Contato:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Charlie Strange, MD
        • Contato:
          • Kristin Neff
          • Número de telefone: 843-792-1219
          • E-mail: neffk@musc.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leonard Bacharier
        • Contato:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
        • Recrutamento
        • University of Vermont
        • Investigador principal:
          • Charles Irvin, PhD
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • Ainda não está recrutando
        • University of Washington
        • Contato:
          • Número de telefone: 206-764-2558
          • E-mail: dau@uw.edu
        • Investigador principal:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Retirado
        • University of Wisconsin Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos jovens entre 25 e 35 anos de idade no início do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

1- Idade 25-35 anos no momento do exame de base 2- Capaz de ler e entender inglês ou espanhol 3 -Tem um número de seguro social 4- Residente (cidadão ou não cidadão) dos Estados Unidos (EUA) por pelo menos pelo menos 12 meses antes do exame. Nota: Indivíduos residentes nos EUA que passaram algum tempo morando temporariamente fora dos EUA durante os últimos 12 meses (por exemplo, programa de intercâmbio estudantil, posto militar) são elegíveis para participação.

5- Disposto a fornecer informações de contato de pelo menos 2 procuradores que provavelmente saibam o paradeiro e o estado vital do participante

Critério de exclusão:

  1. Asma grave, que é definida como qualquer um dos seguintes:

    1. Terapia atual (ou seja, no momento da visita) GINA Step 4 ou superior (dosagem média de ICS/LABA ou alta dose de ICS ou LAMA adicional; dose média = > 250 fluticasona, propionato = 100 furoato de fluticasona, > 200 beclometasona, > 400 budesonida, >220 mometasona). Aceitaremos ICS/LABA de baixa dose ou ICS de média dose.

      OU

    2. 3 ou mais consultas de saúde não programadas (profissional de saúde/atendimento de urgência/PS) para asma nos últimos 12 meses OU
    3. Uma hospitalização por asma nos últimos 12 meses
  2. História de qualquer doença pulmonar crônica além da asma, incluindo, entre outros, DPOC, fibrose cística, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar
  3. Gravidez atual
  4. História de câncer diferente de câncer de pele não melanoma
  5. Doenças cardiovasculares diagnosticadas (ou seja, doença cardíaca congênita, doença cardíaca coronária)

  6. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo

    1. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
    2. Incapacidade de realizar medições de estudo
    3. Incapacidade de ser contactado por telefone (através de chamadas e/ou mensagens de texto) ou e-mail
  7. Qualquer condição na opinião do médico que coloque o participante em risco ao participar do estudo (por exemplo, doença respiratória grave que exija antibióticos ou esteroides ou febre intensa no momento da visita do estudo).
  8. Institucionalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição pré-broncodilatadora do Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base
Medições pré-broncodilatadoras de VEF1 para determinar a broncoconstrição. O FEV1 é medido em litros de ar. A gravidade da broncoconstrição é baseada em valores previstos publicados pelo National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III Hankinson) para altura, peso e idade. Os valores previstos são relatados como porcentagem prevista com um resultado de 80% ou mais considerado normal
Linha de base
Medições pré-broncodilatadoras da Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de base
Medições pré-broncodilatadoras da CVF para determinar o volume pulmonar. A CVF é medida em litros de ar. A capacidade pulmonar vital prevista pelos participantes é baseada nos valores publicados pela Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES III Hankinson) para altura, peso e idade. Os valores previstos são relatados como porcentagem prevista com um resultado de 80% ou mais considerado normal
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

Investigadores

  • Investigador principal: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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