Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina Lung Health American Lung Association (ALA).

2. února 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
ALA-LHC je longitudinální, multicentrická kohortová studie, která bude zahrnovat přibližně 4 000 mladých dospělých ve věku 25-35 let, kteří nemají závažné plicní onemocnění. Zastřešujícím cílem ALA-LHC je vytvořit národní kohortu mladých dospělých za účelem definování zdraví plic a rozvoje cílů pro zachycení chronického plicního onemocnění v jeho nejranějších stádiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Vědeckým cílem studie je stanovit vztah mezi řadou faktorů (celoživotní expozice životního prostředí, zdatnost a fyzická aktivita, biomarkery, transkriptom nosního respiračního epitelu) a ideální versus zhoršené špičkové zdraví plic (rezerva a markery citlivosti v modelu výzkumníků ) v mladé dospělosti. Kromě počátečního základního hodnocení umožní vzdálené kontakty (např. prostřednictvím textové zprávy, e-mailu, pošty nebo telefonu) v pravidelných intervalech jak udržení účastníků, tak sběr dalších krátkodobých následných informací. , tedy do 4,5 roku od zápisu. Pokud budou k dispozici další finanční prostředky, výzkumníci prodlouží studii o další časové období, aby studovali faktory související s dlouhodobými změnami ve zdraví plic v průběhu času, tj. po 5 letech a déle. Nábor účastníků bude prováděn zúčastněnými studijními místy spolu s národním a regionálním úsilím Americké asociace plic. Úsilí o nábor bude podporováno webovou stránkou studie www.lung.org/lung-study

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth Sugar, PhD
  • Telefonní číslo: 443-287-3170
  • E-mail: esugar2@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Curt Reynolds, MAS
  • Telefonní číslo: 410-614-2422
  • E-mail: creynol1@jhu.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Wells, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • University of Arizona-Tuscon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Martinez, PhD, MSPH
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • National Jewish Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Make, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn Blake, PharmD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • University of Florida, Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vandana Seeram, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lynn Gerald, PhD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Staženo
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush Universtiy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Moy, MD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Staženo
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • Nábor
        • University of Kansas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Staženo
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meilan Han, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Baptist, MD, MPH
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Zatím nenabíráme
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
        • Nábor
        • New York Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Zatím nenabíráme
        • Columbia University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily DiMango, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Staženo
        • New York University
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mt. Sinai, NYC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Rogers, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Cornell University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Kaner
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • Aktivní, ne nábor
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Nábor
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Diaz
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Sciurba, MD
        • Kontakt:
          • Elizabeth Stempkowski
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlie Strange, MD
        • Kontakt:
          • Kristin Neff
          • Telefonní číslo: 843-792-1219
          • E-mail: neffk@musc.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard Bacharier
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
        • Nábor
        • University of Vermont
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Irvin, PhD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Zatím nenabíráme
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 206-764-2558
          • E-mail: dau@uw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Staženo
        • University of Wisconsin Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí ve věku mezi 25 a 35 lety na začátku

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Věk 25-35 let v době základní zkoušky 2- Schopný číst a rozumět angličtině nebo španělštině 3 -Má číslo sociálního zabezpečení 4- Rezident (občan nebo jiný než občan) Spojených států (USA) na nejpozději 12 měsíců před vyšetřením. Poznámka: Osoby, které jsou rezidenty USA, kteří během posledních 12 měsíců dočasně žili mimo USA (např. studentský výměnný program, vojenské vysílání), se mohou zúčastnit.

5- Ochota poskytnout kontaktní informace na alespoň 2 zástupce, kteří pravděpodobně znají místo pobytu a životní stav účastníka

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké astma, které je definováno jako kterýkoli z následujících stavů:

    1. Současná (tj. v době návštěvy) terapie GINA Krok 4 nebo vyšší (střední dávka IKS/LABA nebo vysoká dávka IKS nebo přídavná LAMA; střední dávka = > 250 flutikason, propionát = 100 flutikason furoát, > 200 beklomethason, > 400 budesonid, >220 mometason). Přijmeme nízké dávky IKS/LABA nebo střední dávky IKS.

      NEBO

    2. 3 nebo více neplánovaných návštěv zdravotní péče (poskytovatel/neodkladná péče/ER) pro astma za posledních 12 měsíců NEBO
    3. Jedna hospitalizace s astmatem za posledních 12 měsíců
  2. Anamnéza jakéhokoli chronického plicního onemocnění jiného než astma, včetně, ale bez omezení na CHOPN, cystické fibrózy, plicní fibrózy, plicní hypertenze
  3. Aktuální těhotenství
  4. Historie rakoviny jiné než nemelanomové rakoviny kůže
  5. Diagnostikovaná kardiovaskulární onemocnění (tj. vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční)
  6. Neschopnost dodržovat studijní postupy vč

    1. Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
    2. Neschopnost provádět studijní měření
    3. Nemožnost být kontaktován telefonicky (prostřednictvím hovorů a/nebo textových zpráv) nebo e-mailem
  7. Jakýkoli stav podle názoru lékaře, který účastníka vystavuje riziku účastí ve studii (např. závažné respirační onemocnění vyžadující antibiotika nebo steroidy nebo závažná horečka v době návštěvy studie).
  8. Institucionalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předbronchodilatační měření objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie
Před bronchodilatační měření FEV1 ke stanovení bronchokonstrikce. FEV1 se měří v litrech vzduchu. Závažnost bronchokonstrikce je založena na předpokládaných hodnotách publikovaných National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III Hankinson) pro výšku, váhu a věk. Předpokládané hodnoty jsou uváděny jako procento předpovědi s výsledkem 80 % nebo více považovaným za normální
Základní linie
Předbronchodilatační měření Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Základní linie
Předbronchodilatační měření FVC ke stanovení objemu plic. FVC se měří v litrech vzduchu. Předpokládaná vitální kapacita plic účastníků je založena na hodnotách publikovaných National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) pro výšku, váhu a věk. Předpokládané hodnoty jsou uváděny jako procento předpovědi s výsledkem 80 % nebo více považovaným za normální
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit