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Cohorte de salud pulmonar de la American Lung Association (ALA)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El ALA-LHC es un estudio de cohorte longitudinal y multicéntrico que inscribirá a aproximadamente 4000 adultos jóvenes de entre 25 y 35 años que no tengan una enfermedad pulmonar grave. El objetivo general del ALA-LHC es establecer una cohorte nacional de adultos jóvenes con el fin de definir la salud pulmonar y desarrollar objetivos para interceptar la enfermedad pulmonar crónica en sus etapas más tempranas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo científico del estudio es establecer la relación entre una variedad de factores (exposiciones ambientales a lo largo de la vida, estado físico y actividad física, biomarcadores, transcriptoma del epitelio respiratorio nasal) y la salud pulmonar óptima frente a la deteriorada (reserva y marcadores de susceptibilidad en el modelo de los investigadores). ) en la edad adulta joven. Además de la evaluación de referencia inicial, los contactos remotos (por ejemplo, a través de mensajes de texto, correo electrónico, correo postal o teléfono) a intervalos regulares permitirán tanto la retención de los participantes como la recopilación de información adicional de seguimiento a corto plazo. , es decir, dentro de los 4,5 años posteriores a la inscripción. Si hay fondos adicionales disponibles, los investigadores extenderán el estudio por un período de tiempo adicional para estudiar los factores relacionados con los cambios a largo plazo en la salud pulmonar a lo largo del tiempo, es decir, a los 5 años y más. El reclutamiento de participantes será realizado por los sitios de estudio participantes junto con los esfuerzos nacionales y regionales de la American Lung Association. Los esfuerzos de reclutamiento serán apoyados por el sitio web del estudio www.lung.org/lung-study

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth Sugar, PhD
  • Número de teléfono: 443-287-3170
  • Correo electrónico: esugar2@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Curt Reynolds, MAS
  • Número de teléfono: 410-614-2422
  • Correo electrónico: creynol1@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama
        • Investigador principal:
          • Michael Wells, MD
        • Contacto:
          • Necole Harris
          • Número de teléfono: 205-934-9240
          • Correo electrónico: itis-lhc@uab.edu
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Reclutamiento
        • University of Arizona-Tuscon
        • Investigador principal:
          • Fernando Martinez, PhD, MSPH
        • Contacto:
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Activo, no reclutando
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Reclutamiento
        • National Jewish Health
        • Investigador principal:
          • Barry Make, MD
        • Contacto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Kathryn Blake, PharmD
        • Contacto:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Reclutamiento
        • University of Florida, Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Vandana Seeram, MD
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Investigador principal:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Investigador principal:
          • Lynn Gerald, PhD
        • Contacto:
          • Lourdes Norwick
          • Número de teléfono: 312-413-5453
          • Correo electrónico: lhc_study@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Retirado
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush Universtiy
        • Investigador principal:
          • James Moy, MD
        • Contacto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Retirado
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Reclutamiento
        • University of Kansas
        • Investigador principal:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Contacto:
          • Nicole Hall
          • Número de teléfono: 913-588-1987
          • Correo electrónico: nhall@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University
        • Contacto:
          • Molly Lauver
          • Número de teléfono: 410-550-2863
          • Correo electrónico: mlauver3@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Retirado
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Meilan Han, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alan Baptist, MD, MPH
        • Contacto:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Aún no reclutando
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • Reclutamiento
        • New York Medical College
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Aún no reclutando
        • Columbia University
        • Investigador principal:
          • Emily DiMango, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Retirado
        • New York University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mt. Sinai, NYC
        • Investigador principal:
          • Linda Rogers, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Cornell University
        • Investigador principal:
          • Robert Kaner
        • Contacto:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Activo, no reclutando
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Reclutamiento
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University
        • Investigador principal:
          • Philip Diaz
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Temple University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Investigador principal:
          • Frank Sciurba, MD
        • Contacto:
          • Elizabeth Stempkowski
        • Contacto:
          • Tiffany Ditter
          • Número de teléfono: 412-648-6495
          • Correo electrónico: dittertl2@upmc.edu
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Charlie Strange, MD
        • Contacto:
          • Kristin Neff
          • Número de teléfono: 843-792-1219
          • Correo electrónico: neffk@musc.edu
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leonard Bacharier
        • Contacto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
        • Reclutamiento
        • University of Vermont
        • Investigador principal:
          • Charles Irvin, PhD
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • Aún no reclutando
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 206-764-2558
          • Correo electrónico: dau@uw.edu
        • Investigador principal:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Retirado
        • University of Wisconsin Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos jóvenes entre 25 y 35 años de edad al inicio

Descripción

Criterios de inclusión:

1- Edad de 25 a 35 años en el momento del examen de referencia 2- Capaz de leer y comprender inglés o español 3 - Tiene un número de seguro social 4- Residente (ciudadano o no ciudadano) de los Estados Unidos (EE. UU.) durante al menos menos 12 meses antes del examen. Nota: Las personas que son residentes de los EE. UU. que han vivido temporalmente fuera de los EE. UU. durante los últimos 12 meses (p. ej., programa de intercambio de estudiantes, destino militar) son elegibles para participar.

5- Dispuesto a proporcionar información de contacto de al menos 2 apoderados que probablemente conozcan el paradero y el estado vital del participante

Criterio de exclusión:

  1. Asma grave, que se define como cualquiera de los siguientes:

    1. Terapia actual (es decir, en el momento de la visita) GINA Paso 4 o superior (ICS/LABA en dosis media o ICS en dosis alta o LAMA adicional; Dosis media = >250 fluticasona, propionato =100 furoato de fluticasona, >200 beclometasona, > 400 budesonida, >220 mometasona). Aceptaremos ICS/LABA de dosis baja o ICS de dosis media.

      O

    2. 3 o más visitas de atención médica no programadas (proveedor/atención urgente/ER) por asma en los últimos 12 meses O
    3. Una hospitalización por asma en los últimos 12 meses
  2. Antecedentes de cualquier enfermedad pulmonar crónica que no sea asma, incluidos, entre otros, EPOC, fibrosis quística, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar
  3. Embarazo actual
  4. Historial de cáncer que no sea cáncer de piel no melanoma
  5. Enfermedades cardiovasculares diagnosticadas (es decir, enfermedad cardíaca congénita, enfermedad coronaria)

  6. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio, incluyendo

    1. Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
    2. Incapacidad para realizar mediciones de estudio
    3. Imposibilidad de ser contactado por teléfono (a través de llamadas y/o mensajes de texto) o correo electrónico
  7. Cualquier condición, en opinión del médico, que ponga al participante en riesgo al participar en el estudio (p. ej., enfermedad respiratoria grave que requiera antibióticos o esteroides o fiebre intensa en el momento de la visita del estudio).
  8. institucionalización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición pre-broncodilatador del Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Base
Mediciones previas al broncodilatador de FEV1 para determinar la broncoconstricción. FEV1 se mide en litros de aire. La gravedad de la broncoconstricción se basa en los valores predichos publicados por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES III hankinson) para la altura, el peso y la edad. Los valores predichos se informan como porcentaje predicho con un resultado del 80 % o más considerado normal
Base
Mediciones previas al broncodilatador de la Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Base
Mediciones previas al broncodilatador FVC para determinar el volumen pulmonar. La FVC se mide en litros de aire. La capacidad pulmonar vital prevista por los participantes se basa en los valores publicados por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES III hankinson) para la altura, el peso y la edad. Los valores predichos se informan como porcentaje predicho con un resultado del 80 % o más considerado normal
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

Investigadores

  • Investigador principal: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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