- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04543461
American Lung Association (ALA) Lung Health Cohort
The American Lung Association (ALA) Lung Health Cohort
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Sugar, PhD
- Telefonnummer: 443-287-3170
- E-mail: esugar2@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Curt Reynolds, MAS
- Telefonnummer: 410-614-2422
- E-mail: creynol1@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama
-
Ledende efterforsker:
- Michael Wells, MD
-
Kontakt:
- Necole Harris
- Telefonnummer: 205-934-9240
- E-mail: itis-lhc@uab.edu
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona-Tuscon
-
Ledende efterforsker:
- Fernando Martinez, PhD, MSPH
-
Kontakt:
- Alyssandra Rivera
- Telefonnummer: 520-626-6387
- E-mail: arivera59@arizona.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Tiffany Bina
- Telefonnummer: 310-206-1629
- E-mail: tbina@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Igor Barjaktarevic
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Shannen Recio
- Telefonnummer: 415-203-8234
- E-mail: shannen.recio@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Christenson, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Rekruttering
- National Jewish Health
-
Ledende efterforsker:
- Barry Make, MD
-
Kontakt:
- Juno Pak
- Telefonnummer: 303-398-1443
- E-mail: pakj@njhealth.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Jacksonville
-
Ledende efterforsker:
- Kathryn Blake, PharmD
-
Kontakt:
- Micheal Littlefield
- Telefonnummer: 904-697-3925
- E-mail: Biomedicalresearch@nemours.org
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Rekruttering
- University of Florida, Jacksonville
-
Ledende efterforsker:
- Vandana Seeram, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Bowman
- Telefonnummer: 904-244-1106
- E-mail: Jennifer.Bowman@jax.ufl.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Shafic Kakooza
- Telefonnummer: 312-503-6378
- E-mail: lhc@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ravi Kalhan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Lewis Smith, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Lynn Gerald, PhD
-
Kontakt:
- Lourdes Norwick
- Telefonnummer: 312-413-5453
- E-mail: lhc_study@uic.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Trukket tilbage
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush Universtiy
-
Ledende efterforsker:
- James Moy, MD
-
Kontakt:
- Jessica Parumoottil
- Telefonnummer: 312-563-2168
- E-mail: Jessica_Parumoottil@rush.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Trukket tilbage
- St. Vincent's Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Eric Garcia
- Telefonnummer: 319-353-8862
- E-mail: eric-garcia@uiowa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alejandro Comellas, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
- Rekruttering
- University of Kansas
-
Ledende efterforsker:
- Mario Castro, MD, MPH
-
Kontakt:
- Nicole Hall
- Telefonnummer: 913-588-1987
- E-mail: nhall@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Molly Lauver
- Telefonnummer: 410-550-2863
- E-mail: mlauver3@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Hansel
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Trukket tilbage
- Brigham and Women's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ledende efterforsker:
- Meilan Han, MD
-
Kontakt:
- E-mail: abaptist@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alan Baptist, MD, MPH
-
Kontakt:
- Wendy Warshal
- Telefonnummer: 734-232-2841
- E-mail: warshal@med.umich.edu
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- Ikke rekrutterer endnu
- Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 718-780-5906
- E-mail: che2018@nyp.org
-
Ledende efterforsker:
- Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
-
Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Zachary Messer
- Telefonnummer: 914-593-8904
- E-mail: zachary_messer@nymc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Allen Dozor, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Ikke rekrutterer endnu
- Columbia University
-
Ledende efterforsker:
- Emily DiMango, MD
-
Kontakt:
- Tarnjot Saroya
- Telefonnummer: 212-305-0251
- E-mail: tks2127@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Trukket tilbage
- New York University
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mt. Sinai, NYC
-
Ledende efterforsker:
- Linda Rogers, MD
-
Kontakt:
- Maria Wong
- Telefonnummer: 212-241-2779
- E-mail: mariaantonia.wong@mssm.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Cornell University
-
Ledende efterforsker:
- Robert Kaner
-
Kontakt:
- Alicia Morris, MS
- Telefonnummer: 646-962-2741
- E-mail: ajm2017@med.cornell.edu
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 585-369-6769
- E-mail: LHC@URMC.Rochester.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sandhya Khurana, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of North Carolina Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Kontakt:
- Kaitlin Foy
- Telefonnummer: 919-479-0861
- E-mail: DukeAirwayResearch@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Loretta Que, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Rekruttering
- Wake Forest School of Medicine
-
Kontakt:
- Isaac Deaton
- Telefonnummer: 336-713-8550
- E-mail: ideaton@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Wendy Moore, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
Ledende efterforsker:
- Philip Diaz
-
Kontakt:
- Joseph Santiago
- Telefonnummer: 614-293-4925
- E-mail: Joseph.Santiago@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Kontakt:
- Sally Quinn
- Telefonnummer: 215-707-1359
- E-mail: breathe@tuhs.temple.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nathaniel Marchetti, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Frank Sciurba, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Stempkowski
-
Kontakt:
- Tiffany Ditter
- Telefonnummer: 412-648-6495
- E-mail: dittertl2@upmc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Charlie Strange, MD
-
Kontakt:
- Kristin Neff
- Telefonnummer: 843-792-1219
- E-mail: neffk@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Leonard Bacharier
-
Kontakt:
- Courtney Lehman
- Telefonnummer: 615-421-8172
- E-mail: courtney.a.lehman@vumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Bertrand
- Telefonnummer: 713-798-2681
- E-mail: Laura.Bertrand@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Hanania, MD
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Forenede Stater, 05446
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Ledende efterforsker:
- Charles Irvin, PhD
-
Kontakt:
- Grahm Janson
- Telefonnummer: 802-847-2193
- E-mail: Graham.Janson@uvmhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Washington
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 206-764-2558
- E-mail: dau@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Au, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Trukket tilbage
- University of Wisconsin Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Alder 25-35 år på tidspunktet for basisundersøgelsen 2- Kunne læse og forstå engelsk eller spansk 3 -Har et cpr-nummer 4- Resident (statsborger eller ikke-statsborger) i USA (US) for kl. mindst 12 måneder før eksamen. Bemærk: Personer, der er bosiddende i USA, og som midlertidigt har brugt tid uden for USA i løbet af de sidste 12 måneder (f.eks. udvekslingsprogram for studerende, militær udstationering) er berettiget til deltagelse.
5- Villig til at give kontaktoplysninger for mindst 2 fuldmægtige, som sandsynligvis kender til opholdssted og vitale status for deltageren
Ekskluderingskriterier:
Svær astma, som defineres som et af følgende:
Aktuel (dvs. på tidspunktet for besøget) GINA Trin 4 eller højere terapi (middeldosis ICS/LABA eller høj dosis ICS eller LAMA tillæg; Medium dosis = >250 fluticason, propionat =100 fluticasonfuroat, >200 beclomethason, > 400 budesonid, >220 mometason). Vi accepterer lavdosis ICS/LABA eller medium dosis ICS.
ELLER
- 3 eller flere ikke-planlagte sundhedsbesøg (udbyder/akutomsorg/modtager) for astma inden for de seneste 12 måneder ELLER
- Én astmaindlæggelse inden for de seneste 12 måneder
- Anamnese med enhver kronisk lungesygdom bortset fra astma, herunder men ikke begrænset til KOL, cystisk fibrose, pulmonal fibrose, pulmonal hypertension
- Nuværende graviditet
- Anamnese med anden kræft end ikke-melanom hudkræft
- Diagnosticeret hjerte-kar-sygdomme (dvs. medfødt hjertesygdom, koronar hjertesygdom)
Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at udføre undersøgelsesmålinger
- Manglende evne til at blive kontaktet via telefon (via opkald og/eller sms) eller e-mail
- Enhver tilstand efter lægens mening, der bringer deltageren i fare ved at deltage i undersøgelsen (f.eks. alvorlig luftvejssygdom, der kræver antibiotika eller steroider eller svær feber på tidspunktet for undersøgelsesbesøget).
- Institutionalisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-bronkodilatatormåling af forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline
|
Præ-bronkodilatatormålinger af FEV1 for at bestemme bronkokonstriktion.
FEV1 måles i liter luft.
Sværhedsgraden af bronkokonstriktion er baseret på forudsagte værdier offentliggjort af National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) for højde, vægt og alder.
Forudsagte værdier rapporteres som procent forudsagt med et resultat på 80 % eller mere betragtet som normalt
|
Baseline
|
|
Præ-bronkodilatatormålinger af Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline
|
Præ-bronkodilatator målinger FVC for at bestemme lungevolumen.
FVC måles i liter luft.
Deltageres forudsagte vital lungekapacitet er baseret på værdier offentliggjort af National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) for højde, vægt og alder.
Forudsagte værdier rapporteres som procent forudsagt med et resultat på 80 % eller mere betragtet som normalt
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00236497
- U01HL146408 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .