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Coorte di salute polmonare dell'American Lung Association (ALA).

2 febbraio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

La coorte di salute polmonare dell'American Lung Association (ALA).

L'ALA-LHC è uno studio di coorte multicentrico longitudinale che arruolerà circa 4.000 giovani adulti di età compresa tra 25 e 35 anni che non hanno una grave malattia polmonare. L'obiettivo generale dell'ALA-LHC è stabilire una coorte nazionale di giovani adulti allo scopo di definire la salute polmonare e sviluppare obiettivi per intercettare la malattia polmonare cronica nelle sue prime fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo scientifico dello studio è stabilire la relazione tra una varietà di fattori (esposizioni ambientali nel corso della vita, forma fisica e attività fisica, biomarcatori, trascrittoma epiteliale respiratorio nasale) e la salute polmonare di picco ideale rispetto a quella compromessa (riserva e marcatori di suscettibilità nel modello dei ricercatori ) in giovane età adulta. Oltre alla valutazione di base iniziale, i contatti remoti (ad esempio tramite SMS, e-mail, posta o telefono) a intervalli regolari consentiranno sia la conservazione dei partecipanti sia la raccolta di ulteriori informazioni di follow-up a breve termine , ovvero entro 4,5 anni dall'iscrizione. Se saranno disponibili ulteriori finanziamenti, i ricercatori estenderanno lo studio per un ulteriore periodo di tempo per studiare i fattori correlati ai cambiamenti a lungo termine della salute polmonare nel tempo, cioè a 5 anni e oltre. Il reclutamento dei partecipanti sarà condotto dai siti di studio partecipanti insieme agli sforzi nazionali e regionali dell'American Lung Association. Gli sforzi di reclutamento saranno supportati dal sito web dello studio www.lung.org/lung-study

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elizabeth Sugar, PhD
  • Numero di telefono: 443-287-3170
  • Email: esugar2@jhu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Curt Reynolds, MAS
  • Numero di telefono: 410-614-2422
  • Email: creynol1@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama
        • Investigatore principale:
          • Michael Wells, MD
        • Contatto:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • University of Arizona-Tuscon
        • Investigatore principale:
          • Fernando Martinez, PhD, MSPH
        • Contatto:
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Igor Barjaktarevic
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Christenson, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Attivo, non reclutante
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Reclutamento
        • National Jewish Health
        • Investigatore principale:
          • Barry Make, MD
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Kathryn Blake, PharmD
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Reclutamento
        • University of Florida, Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Vandana Seeram, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ravi Kalhan, MD
        • Investigatore principale:
          • Lewis Smith, MD
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Investigatore principale:
          • Lynn Gerald, PhD
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Ritirato
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush Universtiy
        • Investigatore principale:
          • James Moy, MD
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Ritirato
        • St. Vincent's Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alejandro Comellas, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
        • Reclutamento
        • University of Kansas
        • Investigatore principale:
          • Mario Castro, MD, MPH
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadia Hansel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Ritirato
        • Brigham and Women's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Meilan Han, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan Baptist, MD, MPH
        • Contatto:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Non ancora reclutamento
        • Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jerem Weingarten, MD, MBA, MS
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
        • Reclutamento
        • New York Medical College
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allen Dozor, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Non ancora reclutamento
        • Columbia University
        • Investigatore principale:
          • Emily DiMango, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Ritirato
        • New York University
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mt. Sinai, NYC
        • Investigatore principale:
          • Linda Rogers, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Cornell University
        • Investigatore principale:
          • Robert Kaner
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandhya Khurana, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • Attivo, non reclutante
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Loretta Que, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Reclutamento
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wendy Moore, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University
        • Investigatore principale:
          • Philip Diaz
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nathaniel Marchetti, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburg-Emphysema/COPD Research Center
        • Investigatore principale:
          • Frank Sciurba, MD
        • Contatto:
          • Elizabeth Stempkowski
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Charlie Strange, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Leonard Bacharier
        • Contatto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicola Hanania, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
        • Reclutamento
        • University of Vermont
        • Investigatore principale:
          • Charles Irvin, PhD
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • Non ancora reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 206-764-2558
          • Email: dau@uw.edu
        • Investigatore principale:
          • David Au, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Ritirato
        • University of Wisconsin Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti di età compresa tra 25 e 35 anni al basale

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Età 25-35 anni al momento dell'esame di riferimento 2- In grado di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo 3 - Possiede un numero di previdenza sociale 4- Residente (cittadino o non cittadino) negli Stati Uniti (USA) da almeno almeno 12 mesi prima dell'esame. Nota: gli individui residenti negli Stati Uniti che hanno temporaneamente trascorso del tempo al di fuori degli Stati Uniti negli ultimi 12 mesi (ad es. programma di scambio di studenti, distacchi militari) possono partecipare.

5- Disponibilità a fornire informazioni di contatto per almeno 2 delegati che potrebbero conoscere il luogo in cui si trova e lo stato vitale del partecipante

Criteri di esclusione:

  1. Asma grave, definito come uno dei seguenti:

    1. Attuale (cioè al momento della visita) GINA Step 4 o terapia superiore (dose media di ICS/LABA o dose elevata di ICS o LAMA aggiuntivo; Dose media = >250 fluticasone, propionato =100 fluticasone furoato, >200 beclometasone, > 400 budesonide, >220 mometasone). Accetteremo ICS/LABA a basso dosaggio o ICS a dosaggio medio.

      O

    2. 3 o più visite sanitarie non programmate (fornitore/assistenza urgente/pronto soccorso) per asma negli ultimi 12 mesi OPPURE
    3. Un ricovero per asma negli ultimi 12 mesi
  2. Anamnesi di qualsiasi malattia polmonare cronica diversa dall'asma, inclusi ma non limitati a BPCO, fibrosi cistica, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare
  3. Gravidanza in corso
  4. Storia di cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma
  5. Malattie cardiovascolari diagnosticate (ad esempio, malattie cardiache congenite, malattie coronariche)

  6. Incapacità di rispettare le procedure di studio, incluso

    1. Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
    2. Incapacità di eseguire misurazioni di studio
    3. Impossibilità di essere contattato telefonicamente (tramite chiamate e/o sms) o e-mail
  7. Qualsiasi condizione, a giudizio del medico, che metta a rischio il partecipante partecipando allo studio (ad esempio, grave malattia respiratoria che richieda antibiotici o steroidi o febbre grave al momento della visita dello studio).
  8. Istituzionalizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione pre-broncodilatatore del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazioni pre-broncodilatatore del FEV1 per determinare la broncocostrizione. Il FEV1 si misura in litri d'aria. La gravità della broncocostrizione si basa sui valori previsti pubblicati dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) per altezza, peso ed età. I valori previsti sono riportati come percentuale prevista con un risultato dell'80% o superiore considerato normale
Linea di base
Misurazioni pre-broncodilatatore della Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazioni pre-broncodilatatore FVC per determinare il volume polmonare. FVC si misura in litri d'aria. La capacità polmonare vitale prevista dai partecipanti si basa sui valori pubblicati dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III hankinson) per altezza, peso ed età. I valori previsti sono riportati come percentuale prevista con un risultato dell'80% o superiore considerato normale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
American Lung Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00236497
  • U01HL146408 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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