IoMTと人工知能を活用したパーソナライズされた血圧ケア
2021年9月27日 更新者：Sujit Dey、University of California, San Diego
IoMT と人工知能を使用した高血圧前症患者の個別化された血圧ケア
この RCT では、高血圧前症と分類された最大 100 人の成人が、1 対 1 の比率で人工知能 (AI) ベースのライフスタイル介入グループまたはアクティブ コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
両方のグループは、同一のアクティビティ トラッカー (Samsung Galaxy Watch) と BP モニター (Omron Evolv) を受け取ります。
AI 介入グループは、ライフスタイルに基づいて自動化され、パーソナライズされたライフスタイルの推奨事項を受け取ります (例:
睡眠、運動、食事) および血圧 (BP) データ。統計と機械学習を使用した自動分析エンジンが含まれます。
アクティブ コントロール グループは、これらのライフ スタイルの推奨事項を受け取りません。
研究者は、患者の血圧に対する AI ベースのパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項の有効性を客観的に評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sujit Dey, PhD
- 電話番号：8587617518
- メール：dey@eng.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California, San Diego
-
コンタクト：
- Sujit Dey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- SBP が 130 mmHg から 139 mmHg の間、または DBP が 80 から 89 mmHg の間 (研究室)
- 英語を話すことと読むこと
- iPhone 8 以降または Android x 以降を使用している
除外基準:
- 現在降圧剤を服用している
- 冠状動脈性心臓病、病状、または運動プログラムで特別な注意を必要とするその他の身体的問題の自己申告による診断 (例: 癌、摂食障害、制御不能な糖尿病)
- ライフスタイル修正プログラムまたは調査研究への現在の参加
- 現在妊娠していることの自己申告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AI ベースのライフスタイル レコメンデーション グループ
このグループの参加者は、アクティビティトラッカーと血圧データの分析に基づいて、AI ベースのパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項を受け取ります。
|
この介入は、高度な統計と機械学習を使用した高度な分析エンジンを含む、自動化されたパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項を参加者に提供します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
このグループの参加者にはライフスタイルの推奨事項は提供されませんが、同一のアクティビティトラッカーと血圧モニターが提供されます。
|
コントロール グループは、実験グループの介入の有効性を客観的に評価するために、同一のアクティビティ トラッカーと BP モニターを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験群と対照群の収縮期血圧 (SBP) の平均変化
時間枠：最初の 2 週間のデータ収集、毎週のライフスタイルの推奨事項、合計 6 か月
|
患者の登録の最初と最後の週の平均 SBP を使用して、各患者の SBP の変化を計算します。
|
最初の 2 週間のデータ収集、毎週のライフスタイルの推奨事項、合計 6 か月
|
|
実験群と対照群の拡張期血圧 (DBP) の平均変化
時間枠：最初の 2 週間のデータ収集、毎週のライフスタイルの推奨事項、合計 6 か月
|
患者の登録の最初と最後の週の平均 DBP を使用して、各患者の DBP 変化を計算します。
|
最初の 2 週間のデータ収集、毎週のライフスタイルの推奨事項、合計 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ライフスタイルの推奨事項に従った実験群の患者数
時間枠：最初の 2 週間のデータ収集、毎週のライフスタイルの推奨事項、合計 6 か月
|
この副次的結果の尺度は、実験群内の患者の関与を評価することに関心があります。
アクティビティトラッカーからのデータ (歩数、睡眠の質、アクティブな時間など) を使用して、患者がライフスタイルの推奨事項に従っているかどうかを評価します。
|
最初の 2 週間のデータ収集、毎週のライフスタイルの推奨事項、合計 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。