Cura personalizzata della pressione sanguigna utilizzando IoMT e intelligenza artificiale
27 settembre 2021 aggiornato da: Sujit Dey, University of California, San Diego
Cura personalizzata della pressione arteriosa per i pazienti preipertensivi che utilizzano IoMT e intelligenza artificiale
In questo RCT, fino a 100 adulti classificati come pre-ipertesi saranno randomizzati in un gruppo di intervento sullo stile di vita basato sull'intelligenza artificiale (AI) o in un gruppo di controllo attivo con un rapporto 1 a 1.
Entrambi i gruppi riceveranno un tracker di attività identico (Samsung Galaxy Watch) e un monitor BP (Omron Evolv).
Il gruppo di intervento AI riceverà raccomandazioni sullo stile di vita automatizzate e personalizzate in base al loro stile di vita (ad es.
sonno, esercizio fisico e dieta) e dati sulla pressione sanguigna (BP), coinvolgendo un motore di analisi automatizzato che utilizza statistiche e apprendimento automatico.
Il gruppo di controllo attivo non riceverà queste raccomandazioni sullo stile di vita.
Gli investigatori mirano a valutare oggettivamente l'efficacia delle raccomandazioni sullo stile di vita personalizzato basate sull'intelligenza artificiale sulla pressione arteriosa dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sujit Dey, PhD
- Numero di telefono: 8587617518
- Email: dey@eng.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California, San Diego
-
Contatto:
- Sujit Dey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni
- SBP tra 130 mmHg e 139 mmHg o/e DBP tra 80 e 89 mmHg in un centro di ricerca
- parlare e leggere l'inglese
- avere un iPhone 8 o più recente o un Android x o più recente
Criteri di esclusione:
- attualmente sta assumendo farmaci antipertensivi
- diagnosi autodichiarata di malattia coronarica, condizione medica o altro problema fisico che richiede un'attenzione speciale in un programma di esercizi (per es., cancro, disturbi alimentari, diabete non controllato)
- attuale partecipazione a un programma di modifica dello stile di vita o a uno studio di ricerca
- autodichiarazione di essere attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di raccomandazioni sullo stile di vita basato sull'intelligenza artificiale
I partecipanti a questo gruppo ricevono consigli personalizzati sullo stile di vita basati sull'intelligenza artificiale in base all'analisi del loro tracker di attività e ai dati sulla pressione sanguigna.
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L'intervento fornisce ai partecipanti consigli sullo stile di vita automatizzati e personalizzati che coinvolgono un sofisticato motore di analisi che utilizza statistiche avanzate e apprendimento automatico.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non ricevono i consigli sullo stile di vita, ma ricevono un tracker di attività e un monitor della pressione sanguigna identici.
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Il gruppo di controllo riceve un tracker di attività e un monitor BP identici per valutare oggettivamente l'efficacia dell'intervento del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della pressione arteriosa sistolica (SBP) nel gruppo sperimentale rispetto a quello di controllo
Lasso di tempo: Raccolta dati iniziale di 2 settimane, consigli settimanali sullo stile di vita, 6 mesi in totale
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La SBP media durante la prima e l'ultima settimana dell'arruolamento di un paziente verrà utilizzata per calcolare la variazione della SBP per ciascun paziente.
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Raccolta dati iniziale di 2 settimane, consigli settimanali sullo stile di vita, 6 mesi in totale
|
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Variazione media della pressione arteriosa diastolica (DBP) nel gruppo sperimentale rispetto a quello di controllo
Lasso di tempo: Raccolta dati iniziale di 2 settimane, consigli settimanali sullo stile di vita, 6 mesi in totale
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Il DBP medio durante la prima e l'ultima settimana dell'arruolamento di un paziente verrà utilizzato per calcolare la variazione del DBP per ciascun paziente.
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Raccolta dati iniziale di 2 settimane, consigli settimanali sullo stile di vita, 6 mesi in totale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti nel gruppo sperimentale che hanno seguito le raccomandazioni sullo stile di vita
Lasso di tempo: Raccolta dati iniziale di 2 settimane, consigli settimanali sullo stile di vita, 6 mesi in totale
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Questa misura di esito secondario è interessata a valutare il coinvolgimento del paziente all'interno del gruppo sperimentale.
I dati del tracker di attività (passi, qualità del sonno, minuti attivi, ecc.) verranno utilizzati per valutare se un paziente ha seguito le raccomandazioni sullo stile di vita.
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Raccolta dati iniziale di 2 settimane, consigli settimanali sullo stile di vita, 6 mesi in totale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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