Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana opieka nad ciśnieniem krwi z wykorzystaniem IoMT i sztucznej inteligencji

27 września 2021 zaktualizowane przez: Sujit Dey, University of California, San Diego

Spersonalizowana opieka nad ciśnieniem krwi dla pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym z wykorzystaniem IoMT i sztucznej inteligencji

W tym RCT do 100 dorosłych sklasyfikowanych jako stan przednadciśnieniowy zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencji w zakresie stylu życia opartej na sztucznej inteligencji (AI) lub aktywnej grupy kontrolnej ze stosunkiem 1 do 1. Obie grupy otrzymają identyczny tracker aktywności (Samsung Galaxy Watch) i monitor BP (Omron Evolv). Grupa interwencyjna AI otrzyma automatyczne i spersonalizowane zalecenia dotyczące stylu życia na podstawie ich stylu życia (np. snu, ćwiczeń i diety) oraz ciśnienia krwi (BP), z udziałem zautomatyzowanego silnika analitycznego wykorzystującego statystyki i uczenie maszynowe. Aktywna grupa kontrolna nie otrzyma tych zaleceń dotyczących stylu życia. Badacze mają na celu obiektywną ocenę skuteczności spersonalizowanych zaleceń dotyczących stylu życia opartych na sztucznej inteligencji na BP pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
          • Sujit Dey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • SBP od 130 mmHg do 139 mmHg lub/i DBP od 80 do 89 mmHg w gabinecie badawczym
  • mówienie i czytanie po angielsku
  • posiadanie iPhone'a 8 lub nowszego albo Androida x lub nowszego

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe
  • samozgłoszona diagnoza choroby niedokrwiennej serca, stan zdrowia lub inny problem fizyczny wymagający szczególnej uwagi w programie ćwiczeń (np. rak, zaburzenia odżywiania, niekontrolowana cukrzyca)
  • aktualny udział w programie modyfikacji stylu życia lub badaniu naukowym
  • samoopis bycia w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa rekomendacji stylu życia oparta na sztucznej inteligencji
Uczestnicy w tej grupie otrzymują oparte na sztucznej inteligencji, spersonalizowane rekomendacje dotyczące stylu życia na podstawie analizy ich danych dotyczących śledzenia aktywności i ciśnienia krwi.
Behawioralne: Zalecenia dotyczące stylu życia oparte na sztucznej inteligencji
Interwencja zapewnia uczestnikom zautomatyzowane i spersonalizowane rekomendacje dotyczące stylu życia, wykorzystujące zaawansowany silnik analityczny wykorzystujący zaawansowane statystyki i uczenie maszynowe.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują zaleceń dotyczących stylu życia, ale otrzymują identyczny monitor aktywności i ciśnieniomierz.
Inny: Brak zaleceń dotyczących stylu życia
Grupa kontrolna otrzymuje identyczny tracker aktywności i monitor BP w celu obiektywnej oceny skuteczności interwencji grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w grupie eksperymentalnej vs. kontrolnej
Ramy czasowe: Wstępne gromadzenie danych z 2 tygodni, cotygodniowe zalecenia dotyczące stylu życia, łącznie 6 miesięcy
Średnie SBP w pierwszym i ostatnim tygodniu rejestracji pacjenta zostaną wykorzystane do obliczenia zmiany SBP dla każdego pacjenta.
Wstępne gromadzenie danych z 2 tygodni, cotygodniowe zalecenia dotyczące stylu życia, łącznie 6 miesięcy
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w grupie eksperymentalnej vs. kontrolnej
Ramy czasowe: Wstępne gromadzenie danych z 2 tygodni, cotygodniowe zalecenia dotyczące stylu życia, łącznie 6 miesięcy
Średnia DBP w pierwszym i ostatnim tygodniu rejestracji pacjenta zostanie wykorzystana do obliczenia zmiany DBP dla każdego pacjenta.
Wstępne gromadzenie danych z 2 tygodni, cotygodniowe zalecenia dotyczące stylu życia, łącznie 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów w grupie eksperymentalnej, którzy przestrzegali zaleceń dotyczących stylu życia
Ramy czasowe: Wstępne gromadzenie danych z 2 tygodni, cotygodniowe zalecenia dotyczące stylu życia, łącznie 6 miesięcy
Ta drugorzędna miara wyników ma na celu ocenę zaangażowania pacjentów w grupie eksperymentalnej. Dane z trackera aktywności (kroki, jakość snu, aktywne minuty itp.) posłużą do oceny, czy pacjent przestrzegał zaleceń dotyczących stylu życia.
Wstępne gromadzenie danych z 2 tygodni, cotygodniowe zalecenia dotyczące stylu życia, łącznie 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przednadciśnieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj