Cuidados de pressão arterial personalizados usando IoMTs e inteligência artificial
27 de setembro de 2021 atualizado por: Sujit Dey, University of California, San Diego
Cuidado personalizado de pressão arterial para pacientes pré-hipertensos usando IoMTs e inteligência artificial
Neste RCT, até 100 adultos classificados como pré-hipertensos serão randomizados para um grupo de intervenção de estilo de vida baseado em inteligência artificial (IA) ou um grupo de controle ativo com uma proporção de 1 para 1.
Ambos os grupos receberão um rastreador de atividade idêntico (Samsung Galaxy Watch) e monitor de BP (Omron Evolv).
O grupo de intervenção de IA receberá recomendações de estilo de vida automatizadas e personalizadas com base em seu estilo de vida (por exemplo,
sono, exercício e dieta) e dados de pressão arterial (BP), envolvendo um mecanismo de análise automatizado usando estatísticas e aprendizado de máquina.
O grupo de controle ativo não receberá essas recomendações de estilo de vida.
Os investigadores pretendem avaliar objetivamente a eficácia das recomendações personalizadas de estilo de vida baseadas em IA na PA dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sujit Dey, PhD
- Número de telefone: 8587617518
- E-mail: dey@eng.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California, San Diego
-
Contato:
- Sujit Dey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- PAS entre 130 mmHg a 139 mmHg ou/e PAD entre 80 a 89 mmHg em consultório de pesquisa
- falando e lendo inglês
- ter um iPhone 8 ou mais recente ou um Android x ou mais recente
Critério de exclusão:
- atualmente tomando medicação anti-hipertensiva
- diagnóstico autorreferido de doença cardíaca coronária, condição médica ou outro problema físico que necessite de atenção especial em um programa de exercícios (por exemplo, câncer, distúrbio alimentar, diabetes não controlado)
- participação atual em um programa de modificação de estilo de vida ou estudo de pesquisa
- autorrelato de estar grávida atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de recomendações de estilo de vida baseado em IA
Os participantes deste grupo recebem recomendações de estilo de vida personalizadas baseadas em IA com base na análise de seu rastreador de atividade e dados de pressão arterial.
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A intervenção fornece aos participantes recomendações de estilo de vida automatizadas e personalizadas envolvendo um sofisticado mecanismo de análise usando estatísticas avançadas e aprendizado de máquina.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não recebem as recomendações de estilo de vida, mas recebem um rastreador de atividades e um monitor de pressão arterial idênticos.
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O grupo de controle recebe um rastreador de atividade e um monitor de pressão arterial idênticos para avaliar objetivamente a eficácia da intervenção do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na pressão arterial sistólica (PAS) no grupo experimental vs. controle
Prazo: Coleta de dados inicial de 2 semanas, recomendações semanais de estilo de vida, total de 6 meses
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A SBP média durante a primeira e a última semana da inscrição de um paciente será usada para calcular a alteração da SBP para cada paciente.
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Coleta de dados inicial de 2 semanas, recomendações semanais de estilo de vida, total de 6 meses
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Mudança média na pressão arterial diastólica (PAD) no grupo experimental vs. controle
Prazo: Coleta de dados inicial de 2 semanas, recomendações semanais de estilo de vida, total de 6 meses
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A PAD média durante a primeira e a última semana da inscrição de um paciente será usada para calcular a alteração da PAD para cada paciente.
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Coleta de dados inicial de 2 semanas, recomendações semanais de estilo de vida, total de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes no grupo experimental que seguiram as recomendações de estilo de vida
Prazo: Coleta de dados inicial de 2 semanas, recomendações semanais de estilo de vida, total de 6 meses
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Esta medida de resultado secundário está interessada em avaliar o engajamento do paciente dentro do grupo experimental.
Os dados do rastreador de atividade (passos, qualidade do sono, minutos ativos, etc.) serão usados para avaliar se um paciente seguiu as recomendações de estilo de vida.
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Coleta de dados inicial de 2 semanas, recomendações semanais de estilo de vida, total de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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