Personlig blodtryksbehandling ved hjælp af IoMT'er og kunstig intelligens
27. september 2021 opdateret af: Sujit Dey, University of California, San Diego
Personlig blodtryksbehandling til præhypertensive patienter, der bruger IoMT'er og kunstig intelligens
I denne RCT vil op til 100 voksne, der er klassificeret som præ-hypertensive, blive randomiseret til enten en kunstig intelligens (AI) baseret livsstilsinterventionsgruppe eller en aktiv kontrolgruppe med et forhold på 1 til 1.
Begge grupper vil modtage en identisk aktivitetsmåler (Samsung Galaxy Watch) og BP-monitor (Omron Evolv).
AI-interventionsgruppen vil modtage automatiserede og personlige livsstilsanbefalinger baseret på deres livsstil (f.eks.
søvn, motion og kost) og blodtryksdata (BP), der involverer en automatiseret analysemotor ved hjælp af statistik og maskinlæring.
Den aktive kontrolgruppe vil ikke modtage disse livsstilsanbefalinger.
Efterforskerne sigter efter objektivt at vurdere effektiviteten af de AI-baserede personaliserede livsstilsanbefalinger på patientens BP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sujit Dey, PhD
- Telefonnummer: 8587617518
- E-mail: dey@eng.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Sujit Dey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- SBP mellem 130 mmHg til 139 mmHg eller/og DBP mellem 80 til 89 mmHg i et forskningskontor
- taler og læser engelsk
- har en iPhone 8 eller nyere eller en Android x eller nyere
Ekskluderingskriterier:
- tager i øjeblikket antihypertensiv medicin
- selvrapporteret diagnose af koronar hjertesygdom, medicinsk tilstand eller andre fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed i et træningsprogram (f.eks. kræft, spiseforstyrrelse, ukontrolleret diabetes)
- nuværende deltagelse i et livsstilsændringsprogram eller forskningsundersøgelse
- selvrapport om at være gravid i øjeblikket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AI-baseret livsstilsanbefalingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager AI-baserede, personlige livsstilsanbefalinger baseret på analyse af deres aktivitetsmåler og blodtryksdata.
|
Interventionen giver deltagerne automatiserede og personaliserede livsstilsanbefalinger, der involverer en sofistikeret analysemotor ved hjælp af avanceret statistik og maskinlæring.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager ikke livsstilsanbefalingerne, men er forsynet med en identisk aktivitetsmåler og blodtryksmåler.
|
Kontrolgruppen modtager en identisk aktivitetsmåler og BP-monitor for objektivt at vurdere effektiviteten af den eksperimentelle gruppeintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk (SBP) i eksperimentel vs. kontrolgruppe
Tidsramme: Indledende 2 ugers dataindsamling, ugentlige livsstilsanbefalinger, 6 måneder i alt
|
Gennemsnitlig SBP i løbet af den første og sidste uge af en patients tilmelding vil blive brugt til at beregne SBP-ændring for hver patient.
|
Indledende 2 ugers dataindsamling, ugentlige livsstilsanbefalinger, 6 måneder i alt
|
|
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryk (DBP) i eksperimentel vs. kontrolgruppe
Tidsramme: Indledende 2 ugers dataindsamling, ugentlige livsstilsanbefalinger, 6 måneder i alt
|
Gennemsnitlig DBP i den første og sidste uge af en patients tilmelding vil blive brugt til at beregne DBP-ændring for hver patient.
|
Indledende 2 ugers dataindsamling, ugentlige livsstilsanbefalinger, 6 måneder i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter i forsøgsgruppen, der fulgte livsstilsanbefalinger
Tidsramme: Indledende 2 ugers dataindsamling, ugentlige livsstilsanbefalinger, 6 måneder i alt
|
Dette sekundære resultatmål er interesseret i at vurdere patientengagement inden for forsøgsgruppen.
Data fra aktivitetsmåleren (trin, søvnkvalitet, aktive minutter osv.) vil blive brugt til at vurdere, om en patient fulgte livsstilsanbefalingerne.
|
Indledende 2 ugers dataindsamling, ugentlige livsstilsanbefalinger, 6 måneder i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .