Personalisierte Blutdruckversorgung mit IoMTs und künstlicher Intelligenz
27. September 2021 aktualisiert von: Sujit Dey, University of California, San Diego
Personalisierte Blutdruckversorgung für prähypertensive Patienten mit IoMTs und künstlicher Intelligenz
In dieser RCT werden bis zu 100 als prähypertonisch eingestufte Erwachsene randomisiert entweder einer auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Lifestyle-Interventionsgruppe oder einer aktiven Kontrollgruppe mit einem Verhältnis von 1 zu 1 zugeteilt.
Beide Gruppen erhalten einen identischen Aktivitätstracker (Samsung Galaxy Watch) und Blutdruckmessgerät (Omron Evolv).
Die KI-Interventionsgruppe erhält basierend auf ihrem Lebensstil automatisierte und personalisierte Lebensstilempfehlungen (z.
Schlaf, Bewegung und Ernährung) und Blutdruck (BP)-Daten, unter Einbeziehung einer automatisierten Analyse-Engine, die Statistiken und maschinelles Lernen verwendet.
Die aktive Kontrollgruppe erhält diese Lebensstilempfehlungen nicht.
Die Forscher zielen darauf ab, die Wirksamkeit der KI-basierten personalisierten Lebensstilempfehlungen auf den Blutdruck der Patienten objektiv zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sujit Dey, PhD
- Telefonnummer: 8587617518
- E-Mail: dey@eng.ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Sujit Dey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- SBP zwischen 130 mmHg bis 139 mmHg oder/und DBP zwischen 80 bis 89 mmHg in einem Forschungsbüro
- Englisch sprechen und lesen
- mit einem iPhone 8 oder neuer oder einem Android x oder neuer
Ausschlusskriterien:
- derzeit blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
- Selbstberichtete Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, eines medizinischen Zustands oder eines anderen körperlichen Problems, das besondere Aufmerksamkeit in einem Trainingsprogramm erfordert (z. B. Krebs, Essstörung, unkontrollierter Diabetes)
- aktuelle Teilnahme an einem Programm zur Änderung des Lebensstils oder einer Forschungsstudie
- Selbstangabe, derzeit schwanger zu sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: KI-basierte Lifestyle-Empfehlungsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten KI-basierte, personalisierte Lifestyle-Empfehlungen basierend auf der Analyse ihrer Aktivitäts-Tracker- und Blutdruckdaten.
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Die Intervention bietet den Teilnehmern automatisierte und personalisierte Lifestyle-Empfehlungen mit einer ausgeklügelten Analyse-Engine, die fortschrittliche Statistiken und maschinelles Lernen verwendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Lifestyle-Empfehlungen, sondern einen identischen Aktivitätstracker und ein Blutdruckmessgerät.
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Die Kontrollgruppe erhält einen identischen Aktivitätstracker und Blutdruckmonitor, um die Wirksamkeit der experimentellen Gruppenintervention objektiv zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) in der experimentellen vs. Kontrollgruppe
Zeitfenster: Anfängliche 2-wöchige Datenerhebung, wöchentliche Empfehlungen zum Lebensstil, insgesamt 6 Monate
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Der durchschnittliche SBD während der ersten und letzten Woche der Aufnahme eines Patienten wird verwendet, um die SBD-Änderung für jeden Patienten zu berechnen.
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Anfängliche 2-wöchige Datenerhebung, wöchentliche Empfehlungen zum Lebensstil, insgesamt 6 Monate
|
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Durchschnittliche Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) in der experimentellen vs. Kontrollgruppe
Zeitfenster: Anfängliche 2-wöchige Datenerhebung, wöchentliche Empfehlungen zum Lebensstil, insgesamt 6 Monate
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Der durchschnittliche DBP während der ersten und letzten Woche der Aufnahme eines Patienten wird verwendet, um die DBP-Änderung für jeden Patienten zu berechnen.
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Anfängliche 2-wöchige Datenerhebung, wöchentliche Empfehlungen zum Lebensstil, insgesamt 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten in der Versuchsgruppe, die die Empfehlungen zum Lebensstil befolgt haben
Zeitfenster: Anfängliche 2-wöchige Datenerhebung, wöchentliche Empfehlungen zum Lebensstil, insgesamt 6 Monate
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Dieses sekundäre Ergebnismaß ist daran interessiert, das Patientenengagement innerhalb der experimentellen Gruppe zu bewerten.
Daten aus dem Aktivitätstracker (Schritte, Schlafqualität, aktive Minuten usw.) werden verwendet, um zu beurteilen, ob ein Patient die Lebensstilempfehlungen befolgt hat.
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Anfängliche 2-wöchige Datenerhebung, wöchentliche Empfehlungen zum Lebensstil, insgesamt 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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