Personalizovaná péče o krevní tlak pomocí IoMT a umělé inteligence
27. září 2021 aktualizováno: Sujit Dey, University of California, San Diego
Personalizovaná péče o krevní tlak pro prehypertenzní pacienty pomocí IoMT a umělé inteligence
V této RCT bude až 100 dospělých klasifikovaných jako prehypertenzní randomizováno do intervenční skupiny založené na umělé inteligenci (AI) životního stylu nebo do aktivní kontrolní skupiny s poměrem 1:1.
Obě skupiny obdrží identický sledovač aktivity (Samsung Galaxy Watch) a monitor BP (Omron Evolv).
Intervenční skupina AI obdrží automatizovaná a personalizovaná doporučení týkající se životního stylu na základě jejich životního stylu (např.
údaje o spánku, cvičení a dietě) a krevním tlaku (BP), zahrnující automatizovaný analytický engine využívající statistiky a strojové učení.
Aktivní kontrolní skupina tato doporučení týkající se životního stylu neobdrží.
Cílem vyšetřovatelů je objektivně zhodnotit účinnost doporučení personalizovaného životního stylu na základě umělé inteligence na krevní tlak pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sujit Dey, PhD
- Telefonní číslo: 8587617518
- E-mail: dey@eng.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Sujit Dey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- STK mezi 130 mmHg až 139 mmHg nebo/a DBP mezi 80 až 89 mmHg ve výzkumné kanceláři
- mluvit a číst anglicky
- mít iPhone 8 nebo novější nebo Android x nebo novější
Kritéria vyloučení:
- v současné době užívá antihypertenziva
- samostatně nahlášená diagnóza ischemické choroby srdeční, zdravotního stavu nebo jiného fyzického problému vyžadujícího zvláštní pozornost v rámci cvičebního programu (např. rakovina, poruchy příjmu potravy, nekontrolovaný diabetes)
- aktuální účast v programu úpravy životního stylu nebo výzkumné studii
- self-report, že je v současné době těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina doporučení životního stylu na základě umělé inteligence
Účastníci této skupiny dostávají na základě AI personalizovaná doporučení životního stylu na základě analýzy jejich sledování aktivity a údajů o krevním tlaku.
|
Intervence poskytuje účastníkům automatizovaná a personalizovaná doporučení životního stylu zahrnující sofistikovaný analytický engine využívající pokročilé statistiky a strojové učení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nedostávají doporučení týkající se životního stylu, ale mají k dispozici identický měřič aktivity a monitor krevního tlaku.
|
Kontrolní skupina obdrží identický sledovač aktivity a monitor BP, aby bylo možné objektivně posoudit účinnost zásahu experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna systolického krevního tlaku (SBP) v experimentální vs. kontrolní skupině
Časové okno: Počáteční 2týdenní sběr dat, týdenní doporučení životního stylu, celkem 6 měsíců
|
Průměrný STK během prvního a posledního týdne od zařazení pacienta se použije k výpočtu změny STK pro každého pacienta.
|
Počáteční 2týdenní sběr dat, týdenní doporučení životního stylu, celkem 6 měsíců
|
|
Průměrná změna diastolického krevního tlaku (DBP) v experimentální vs. kontrolní skupině
Časové okno: Počáteční 2týdenní sběr dat, týdenní doporučení životního stylu, celkem 6 měsíců
|
Průměrný DBP během prvního a posledního týdne od zařazení pacienta se použije k výpočtu změny DBP pro každého pacienta.
|
Počáteční 2týdenní sběr dat, týdenní doporučení životního stylu, celkem 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů v experimentální skupině, kteří dodržovali doporučení životního stylu
Časové okno: Počáteční 2týdenní sběr dat, týdenní doporučení životního stylu, celkem 6 měsíců
|
Toto sekundární měřítko výsledku se zajímá o hodnocení zapojení pacientů v experimentální skupině.
Údaje ze sledování aktivity (kroky, kvalita spánku, aktivní minuty atd.) budou použity k posouzení, zda pacient dodržoval doporučení týkající se životního stylu.
|
Počáteční 2týdenní sběr dat, týdenní doporučení životního stylu, celkem 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .