Atención personalizada de la presión arterial mediante IoMT e inteligencia artificial
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Sujit Dey, University of California, San Diego
Atención personalizada de la presión arterial para pacientes prehipertensos mediante IoMT e inteligencia artificial
En este ECA, hasta 100 adultos clasificados como prehipertensos se asignarán al azar a un grupo de intervención de estilo de vida basado en inteligencia artificial (IA) o a un grupo de control activo con una proporción de 1 a 1.
Ambos grupos recibirán un rastreador de actividad idéntico (Samsung Galaxy Watch) y un monitor de presión arterial (Omron Evolv).
El grupo de intervención de IA recibirá recomendaciones de estilo de vida automatizadas y personalizadas basadas en su estilo de vida (p.
sueño, ejercicio y dieta) y datos de presión arterial (PA), que involucran un motor de análisis automatizado que utiliza estadísticas y aprendizaje automático.
El grupo de control activo no recibirá estas recomendaciones de estilo de vida.
El objetivo de los investigadores es evaluar objetivamente la eficacia de las recomendaciones de estilo de vida personalizadas basadas en IA sobre la PA de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sujit Dey, PhD
- Número de teléfono: 8587617518
- Correo electrónico: dey@eng.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
-
Contacto:
- Sujit Dey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- PAS entre 130 mmHg y 139 mmHg o/y PAD entre 80 y 89 mmHg en un consultorio de investigación
- hablar y leer ingles
- tener un iPhone 8 o posterior o un Android x o posterior
Criterio de exclusión:
- actualmente tomando medicamentos antihipertensivos
- diagnóstico autoinformado de enfermedad coronaria, afección médica u otro problema físico que requiera atención especial en un programa de ejercicios (p. ej., cáncer, trastorno alimentario, diabetes no controlada)
- participación actual en un programa de modificación del estilo de vida o estudio de investigación
- autoinforme de estar actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de recomendaciones de estilo de vida basado en IA
Los participantes en este grupo reciben recomendaciones de estilo de vida personalizadas basadas en IA basadas en el análisis de su rastreador de actividad y datos de presión arterial.
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La intervención brinda a los participantes recomendaciones de estilo de vida automatizadas y personalizadas que involucran un motor de análisis sofisticado que utiliza estadísticas avanzadas y aprendizaje automático.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los participantes de este grupo no reciben las recomendaciones de estilo de vida, pero reciben un rastreador de actividad y un monitor de presión arterial idénticos.
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El grupo de control recibe un rastreador de actividad y un monitor de presión arterial idénticos para evaluar objetivamente la efectividad de la intervención del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio promedio en la presión arterial sistólica (PAS) en el grupo experimental frente al de control
Periodo de tiempo: Recopilación de datos inicial de 2 semanas, recomendaciones semanales de estilo de vida, 6 meses en total
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La PAS promedio durante la primera y la última semana de inscripción de un paciente se usará para calcular el cambio de PAS para cada paciente.
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Recopilación de datos inicial de 2 semanas, recomendaciones semanales de estilo de vida, 6 meses en total
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Cambio promedio en la presión arterial diastólica (PAD) en el grupo experimental frente al de control
Periodo de tiempo: Recopilación de datos inicial de 2 semanas, recomendaciones semanales de estilo de vida, 6 meses en total
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La PAD promedio durante la primera y la última semana de inscripción de un paciente se utilizará para calcular el cambio de PAD para cada paciente.
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Recopilación de datos inicial de 2 semanas, recomendaciones semanales de estilo de vida, 6 meses en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes del grupo experimental que siguieron las recomendaciones de estilo de vida
Periodo de tiempo: Recopilación de datos inicial de 2 semanas, recomendaciones semanales de estilo de vida, 6 meses en total
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Esta medida de resultado secundaria está interesada en evaluar la participación del paciente dentro del grupo experimental.
Los datos del rastreador de actividad (pasos, calidad del sueño, minutos activos, etc.) se utilizarán para evaluar si un paciente siguió las recomendaciones de estilo de vida.
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Recopilación de datos inicial de 2 semanas, recomendaciones semanales de estilo de vida, 6 meses en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .