使用 IoMT 和人工智能的个性化血压护理
2021年9月27日 更新者：Sujit Dey、University of California, San Diego
使用 IoMT 和人工智能为高血压前期患者提供个性化的血压护理
在此 RCT 中，多达 100 名被归类为高血压前期的成年人将被随机分配到基于人工智能 (AI) 的生活方式干预组或主动控制组，比例为 1 比 1。
两组都将收到相同的活动跟踪器（三星 Galaxy 手表）和血压监测器（欧姆龙 Evolv）。
人工智能干预组将根据他们的生活方式（例如，
睡眠、锻炼和饮食）和血压 (BP) 数据，涉及使用统计和机器学习的自动分析引擎。
主动控制组不会收到这些生活方式建议。
研究人员旨在客观评估基于 AI 的个性化生活方式建议对患者 BP 的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sujit Dey, PhD
- 电话号码：8587617518
- 邮箱：dey@eng.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Sujit Dey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 研究办公室的 SBP 在 130 mmHg 到 139 mmHg 之间或/和 DBP 在 80 到 89 mmHg 之间
- 说和读英语
- 拥有 iPhone 8 或更新版本或 Android x 或更新版本
排除标准：
- 目前正在服用降压药
- 自我报告的冠心病诊断、身体状况或其他需要在锻炼计划中特别注意的身体问题（例如，癌症、饮食失调、不受控制的糖尿病）
- 目前参与生活方式改变计划或研究
- 目前怀孕的自我报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于人工智能的生活方式推荐组
该组的参与者会收到基于 AI 的个性化生活方式建议，这些建议基于对他们的活动追踪器和血压数据的分析。
|
该干预为参与者提供自动化和个性化的生活方式建议，涉及使用高级统计和机器学习的复杂分析引擎。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
该组的参与者不会收到生活方式建议，但会获得相同的活动追踪器和血压监测器。
|
对照组接受相同的活动跟踪器和 BP 监测器，以客观评估实验组干预的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验组与对照组收缩压 (SBP) 的平均变化
大体时间：最初 2 周的数据收集，每周的生活方式建议，总共 6 个月
|
患者入组第一周和最后一周的平均 SBP 将用于计算每位患者的 SBP 变化。
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最初 2 周的数据收集，每周的生活方式建议，总共 6 个月
|
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实验组与对照组舒张压 (DBP) 的平均变化
大体时间：最初 2 周的数据收集，每周的生活方式建议，总共 6 个月
|
患者入组第一周和最后一周的平均 DBP 将用于计算每位患者的 DBP 变化。
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最初 2 周的数据收集，每周的生活方式建议，总共 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵循生活方式建议的实验组患者人数
大体时间：最初 2 周的数据收集，每周的生活方式建议，总共 6 个月
|
该次要结果测量有兴趣评估实验组内的患者参与度。
来自活动追踪器的数据（步数、睡眠质量、活跃分钟数等）将用于评估患者是否遵循生活方式建议。
|
最初 2 周的数据收集，每周的生活方式建议，总共 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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