Henkilökohtainen verenpaineen hoito IoMT:n ja tekoälyn avulla
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sujit Dey, University of California, San Diego
Henkilökohtainen verenpainehoito verenpainepotilaille, jotka käyttävät IoMT:itä ja tekoälyä
Tässä RCT:ssä jopa 100 esihypertensiivisiksi luokiteltua aikuista satunnaistetaan joko tekoälyyn (AI) perustuvaan elämäntapainterventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään, jonka suhde on 1:1.
Molemmat ryhmät saavat samanlaisen aktiivisuusmittarin (Samsung Galaxy Watch) ja verenpainenäytön (Omron Evolv).
Tekoälyinterventioryhmä saa automatisoituja ja henkilökohtaisia elämäntapasuosituksia, jotka perustuvat heidän elämäntapaansa (esim.
uni, liikunta ja ruokavalio) ja verenpainetiedot (BP), jotka sisältävät tilastoja ja koneoppimista käyttävän automatisoidun analytiikkamoottorin.
Aktiivinen kontrolliryhmä ei saa näitä elämäntapasuosituksia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan objektiivisesti tekoälyyn perustuvien henkilökohtaisten elämäntapasuositusten tehokkuutta potilaiden verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sujit Dey, PhD
- Puhelinnumero: 8587617518
- Sähköposti: dey@eng.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Sujit Dey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- SBP 130–139 mmHg ja/tai verenpaine 80–89 mmHg tutkimustoimistossa
- puhua ja lukea englantia
- sinulla on iPhone 8 tai uudempi tai Android x tai uudempi
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää parhaillaan verenpainelääkitystä
- itse ilmoittama sepelvaltimotauti, sairaus tai muu fyysinen ongelma, joka vaatii erityistä huomiota harjoitusohjelmassa (esim. syöpä, syömishäiriö, hallitsematon diabetes)
- nykyinen osallistuminen elämäntapamuutosohjelmaan tai tutkimustutkimukseen
- oma ilmoitus olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AI-pohjainen elämäntapasuositusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tekoälyyn perustuvia, henkilökohtaisia elämäntapasuosituksia, jotka perustuvat heidän aktiivisuusmittarinsa ja verenpainetietojensa analyysiin.
|
Interventio tarjoaa osallistujille automatisoituja ja henkilökohtaisia elämäntapasuosituksia, joihin sisältyy kehittynyt analytiikkamoottori, joka käyttää edistyneitä tilastoja ja koneoppimista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa elämäntapasuosituksia, mutta heille tarjotaan identtinen aktiivisuusmittari ja verenpainemittari.
|
Kontrolliryhmä saa identtisen aktiivisuusmittarin ja verenpainemittarin koeryhmän interventioiden tehokkuuden objektiiviseksi arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) kokeellisessa vs. kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 2 viikon tiedonkeruu, viikoittaiset elämäntapasuositukset, yhteensä 6 kuukautta
|
Kunkin potilaan verenpaineen muutoksen laskemiseen käytetään potilaan ensimmäisen ja viimeisen viikon verenpaineen keskiarvoa.
|
Ensimmäinen 2 viikon tiedonkeruu, viikoittaiset elämäntapasuositukset, yhteensä 6 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräinen muutos kokeellisessa vs. kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen 2 viikon tiedonkeruu, viikoittaiset elämäntapasuositukset, yhteensä 6 kuukautta
|
Keskimääräistä DBP:tä potilaan rekisteröinnin ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana käytetään DBP-muutoksen laskemiseen kullekin potilaalle.
|
Ensimmäinen 2 viikon tiedonkeruu, viikoittaiset elämäntapasuositukset, yhteensä 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä koeryhmässä, jotka noudattivat elämäntapasuosituksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen 2 viikon tiedonkeruu, viikoittaiset elämäntapasuositukset, yhteensä 6 kuukautta
|
Tämä toissijainen tulosmitta on kiinnostunut arvioimaan potilaiden sitoutumista koeryhmään.
Aktiivisuusseurantalaitteen tietoja (askeleita, unen laatua, aktiivisia minuutteja jne.) käytetään arvioimaan, noudattaako potilas elämäntapasuosituksia.
|
Ensimmäinen 2 viikon tiedonkeruu, viikoittaiset elämäntapasuositukset, yhteensä 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .