IoMT 및 인공 지능을 사용한 맞춤형 혈압 관리
2021년 9월 27일 업데이트: Sujit Dey, University of California, San Diego
IoMT 및 인공 지능을 사용한 고혈압 전단계 환자의 맞춤형 혈압 관리
이 RCT에서 고혈압 전단계로 분류된 최대 100명의 성인이 인공 지능(AI) 기반 생활 습관 개입 그룹 또는 1:1 비율의 활성 대조군으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 동일한 활동 추적기(Samsung Galaxy Watch)와 BP 모니터(Omron Evolv)를 받게 됩니다.
AI 개입 그룹은 라이프스타일에 따라 자동화되고 개인화된 라이프스타일 추천을 받게 됩니다(예:
수면, 운동 및 다이어트) 및 혈압(BP) 데이터, 통계 및 기계 학습을 사용하는 자동화된 분석 엔진 포함.
활성 대조군은 이러한 라이프스타일 권장 사항을 받지 않습니다.
조사관은 환자 BP에 대한 AI 기반 개인화 라이프 스타일 권장 사항의 효과를 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sujit Dey, PhD
- 전화번호: 8587617518
- 이메일: dey@eng.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Sujit Dey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 연구실에서 130mmHg~139mmHg 사이의 SBP 또는/및 80~89mmHg 사이의 DBP
- 영어 말하기와 읽기
- iPhone 8 이상 또는 Android x 이상
제외 기준:
- 현재 항고혈압제를 복용 중
- 관상 동맥 심장 질환, 의학적 상태 또는 운동 프로그램에서 특별한 주의가 필요한 기타 신체적 문제(예: 암, 섭식 장애, 조절되지 않는 당뇨병)에 대한 자가 보고 진단
- 라이프 스타일 수정 프로그램 또는 연구 조사에 현재 참여
- 현재 임신 중이라는 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 기반 라이프스타일 추천 그룹
이 그룹의 참가자는 활동 추적기 및 혈압 데이터 분석을 기반으로 AI 기반의 개인화된 라이프스타일 추천을 받습니다.
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개입은 참가자에게 고급 통계 및 기계 학습을 사용하는 정교한 분석 엔진과 관련된 자동화되고 개인화된 라이프스타일 권장 사항을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 참가자는 라이프스타일 권장 사항을 받지 못하지만 동일한 활동 추적기와 혈압 모니터가 제공됩니다.
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통제 그룹은 실험 그룹 개입의 효과를 객관적으로 평가하기 위해 동일한 활동 추적기와 BP 모니터를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 수축기 혈압(SBP)의 평균 변화
기간: 초기 2주 데이터 수집, 주간 라이프 스타일 권장 사항, 총 6개월
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환자 등록 첫 주와 마지막 주 동안의 평균 SBP는 각 환자의 SBP 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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초기 2주 데이터 수집, 주간 라이프 스타일 권장 사항, 총 6개월
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실험군과 대조군의 이완기 혈압(DBP)의 평균 변화
기간: 초기 2주 데이터 수집, 주간 라이프 스타일 권장 사항, 총 6개월
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환자 등록 첫 주와 마지막 주 동안의 평균 DBP는 각 환자의 DBP 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
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초기 2주 데이터 수집, 주간 라이프 스타일 권장 사항, 총 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라이프 스타일 권장 사항을 따른 실험 그룹의 환자 수
기간: 초기 2주 데이터 수집, 주간 라이프 스타일 권장 사항, 총 6개월
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이 2차 결과 측정은 실험 그룹 내에서 환자 참여를 평가하는 데 관심이 있습니다.
활동 추적기의 데이터(걸음 수, 수면의 질, 활동적 시간(분) 등)는 환자가 라이프스타일 권장 사항을 따랐는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
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초기 2주 데이터 수집, 주간 라이프 스타일 권장 사항, 총 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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