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動脈瘤性くも膜下出血後の認知に対する抗血小板療法の効果

2020年9月10日 更新者：Hai-Bin Shi、Nanjing Medical University
記憶、実行機能、および言語の障害は、動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) の一般的な認知後遺症です。 以前の研究では、治療後の抗血小板療法により、aSAH による遅発性脳虚血のリスクが低下することが示されました。 ただし、aSAH 後の認知に対する抗血小板療法の効果は不明です。 この研究の目的は、抗血小板療法が aSAH 後の認知に及ぼす効果を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管内治療を受けたaSAH患者。

説明

包含基準:

  • 1. 従来の血管造影法により動脈瘤が証明されたSAH患者; 2.ベースラインハントヘスグレードI-III; 3. 血管内治療を受けた患者

除外基準:

  • 1. Hunt-Hess グレード IV-V; 2.非動脈瘤性SAH; 3. その他の疾患における認知症; 4. 6 ～ 8 か月の MoCA 評価の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗血小板N群
破裂した動脈瘤の患者は、治療後の抗血小板療法なしで、コイリングのみを受けました
抗血小板Y群
破裂した動脈瘤の患者は、治療後の抗血小板療法（アスピリンおよび/またはクロピドグレルまたはチカグレロール）とともに、ステント補助コイリングを受けました
薬：抗血小板薬
アスピリンおよび/またはクロピドグレルまたはチカグレロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA) テスト
時間枠：6-8ヶ月
6-8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Hai Bin Shi, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年10月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • aSAH016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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