- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548401
Wirkung der Thrombozytenaggregationshemmung auf die Kognition nach aneurysmaler Subarachnoidalblutung
10. September 2020 aktualisiert von: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Gedächtnis-, Exekutivfunktions- und Sprachdefizite sind häufige kognitive Folgen einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAB).
Frühere Studien zeigten, dass eine Thrombozytenaggregationshemmung nach der Behandlung das Risiko einer durch aSAH verursachten verzögerten zerebralen Ischämie verringerte.
Allerdings ist die Wirkung einer Thrombozytenaggregationshemmung auf die Kognition nach aSAH unklar.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Thrombozytenaggregationshemmung auf die Kognition nach aSAH zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhen Yu Jia, MD.
- Telefonnummer: +86 13770918208
- E-Mail: zhenyu_jia@sina.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aSAH, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten mit SAB, bei denen das Aneurysma durch konventionelle Angiographie nachgewiesen wurde; 2. Baseline-Hunt-Hess-Grad I-III; 3. Patienten erhielten eine endovaskuläre Behandlung
Ausschlusskriterien:
- 1. Hunt-Hess-Klasse IV-V; 2. Nicht-aneurysmatische SAH; 3. Demenz bei anderen Krankheiten; 4. Fehlende 6-8 Monate MoCA-Evaluierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Antiplatelet-N-Gruppe
Patienten mit rupturiertem Aneurysma wurden allein gewickelt, ohne Thrombozytenaggregationshemmer nach der Behandlung
|
|
Thrombozytenaggregationshemmer-Y-Gruppe
Patienten mit rupturiertem Aneurysma erhielten ein Stent-assistiertes Coiling mit einer Thrombozytenaggregationshemmung nach der Behandlung (Aspirin und/oder Clopidogrel oder Ticagrelor)
|
Aspirin und/oder Clopidogrel oder Ticagrelor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Test
Zeitfenster: 6-8 Monate
|
6-8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aSAH016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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