- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548401
Effekt av trombocythämmande terapi på kognition efter aneurysmal subaraknoidal blödning
10 september 2020 uppdaterad av: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Brister i minne, exekutiv funktion och språk är vanliga kognitiva följder av aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH).
Tidigare studie visade att trombocythämmande behandling efter behandling minskade risken för fördröjd cerebral ischemi orsakad av aSAH.
Effekten av trombocythämmande terapi på kognition efter aSAH är dock oklar.
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av trombocythämmande terapi på kognition efter aSAH.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med aSAH som fått endovaskulär behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med SAH hos vilka aneurysmet påvisades genom konventionell angiografi; 2. Baslinje Hunt-Hess grad I-III; 3. patienter fick endovaskulär behandling
Exklusions kriterier:
- 1. Hunt-Hess grad IV-V; 2. Icke-aneurysmal SAH; 3. Demens vid andra sjukdomar; 4. Avsaknad av 6-8 månaders MoCA-utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antiblodplätt-N-grupp
Patienter med brustet aneurysm genomgick ensamma lindning, utan trombocythämmande behandling efter behandling
|
|
|
Antiblodplätt-Y-grupp
Patienter med brusten aneurysm genomgick stentassisterad lindning, med trombocythämmande behandling efter behandling (aspirin och/eller klopidogrel eller ticagrelor)
|
aspirin och/eller klopidogrel eller ticagrelor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test
Tidsram: 6-8 månader
|
6-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (FAKTISK)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aSAH016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .