- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548401
Efeito da terapia antiplaquetária na cognição após hemorragia subaracnóidea aneurismática
10 de setembro de 2020 atualizado por: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Déficits de memória, função executiva e linguagem são sequelas cognitivas comuns da hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa).
Estudo anterior demonstrou que a terapia antiplaquetária pós-tratamento reduziu o risco de isquemia cerebral tardia causada por aSAH.
No entanto, o efeito da terapia antiplaquetária na cognição após aSAH não é claro.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia antiplaquetária na cognição após aSAH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HASa que receberam tratamento endovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com HAS em que o aneurisma foi comprovado pela angiografia convencional; 2. Linha de base Hunt-Hess grau I-III; 3. pacientes receberam tratamento endovascular
Critério de exclusão:
- 1. Hunt-Hess grau IV-V; 2. HAS não aneurismática; 3. Demência em outras doenças; 4. Falta de avaliação MoCA de 6 a 8 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo antiplaquetário-N
Pacientes com aneurisma roto foram submetidos à embolização isolada, sem terapia antiplaquetária pós-tratamento
|
|
|
Grupo antiplaquetário-Y
Pacientes com aneurisma roto foram submetidos a enrolamento assistido por stent, com terapia antiplaquetária pós-tratamento (aspirina e/ou clopidogrel ou ticagrelor)
|
aspirina e/ou clopidogrel ou ticagrelor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 6-8 meses
|
6-8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aSAH016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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