- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548401
Влияние антитромбоцитарной терапии на когнитивные функции после аневризматического субарахноидального кровоизлияния
10 сентября 2020 г. обновлено: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Нарушения памяти, исполнительной функции и речи являются частыми когнитивными последствиями аневризматического субарахноидального кровоизлияния (аСАК).
Предыдущее исследование показало, что антитромбоцитарная терапия после лечения снижает риск отсроченной церебральной ишемии, вызванной аСАК.
Однако влияние антитромбоцитарной терапии на когнитивные функции после аСАК неясно.
Целью данного исследования было оценить влияние антитромбоцитарной терапии на когнитивные функции после аСАК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аСАК, получавшие эндоваскулярное лечение.
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с САК, у которых наличие аневризмы было подтверждено обычной ангиографией; 2. Исходный уровень Hunt-Hess I-III степени; 3. больные получали эндоваскулярное лечение
Критерий исключения:
- 1. Hunt-Hess класс IV-V; 2. Неаневризматический САК; 3. Деменция при других заболеваниях; 4. Отсутствие оценки MoCA через 6-8 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Антитромбоцитарная группа Н
Пациентам с разрывом аневризмы проводилась только спиральная терапия, без антитромбоцитарной терапии после лечения.
|
|
|
Группа антиагрегантов-Y
Пациентам с разрывом аневризмы была проведена спиральная стент-помощь с антитромбоцитарной терапией после лечения (аспирин и/или клопидогрел или тикагрелор).
|
аспирин и/или клопидогрель или тикагрелор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
6-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Другие идентификационные номера исследования
- aSAH016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антиагрегантный препарат
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupРекрутингПродвинутые солидные опухоли | Продвинутая или метастатическая опухоль Kras-мутанта при аденокарциноме поджелудочной железы | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при колоректальном раке | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при не маленьком... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Канада
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of Southern CaliforniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern MedicineЗапись по приглашениюНеуместное назначениеСоединенные Штаты
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция
-
Ain Shams UniversityЗавершенный