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Effetto della terapia antipiastrinica sulla cognizione dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica

10 settembre 2020 aggiornato da: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
I deficit di memoria, funzione esecutiva e linguaggio sono sequele cognitive comuni dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH). Uno studio precedente ha dimostrato che la terapia antipiastrinica post-trattamento ha ridotto il rischio di ischemia cerebrale ritardata causata da aSAH. Tuttavia, l'effetto della terapia antipiastrinica sulla cognizione dopo aSAH non è chiaro. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della terapia antipiastrinica sulla cognizione dopo aSAH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aSAH che hanno ricevuto un trattamento endovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti con SAH in cui l'aneurisma è stato dimostrato dall'angiografia convenzionale; 2. Baseline Hunt-Hess grado I-III; 3. i pazienti hanno ricevuto un trattamento endovascolare

Criteri di esclusione:

  • 1. Hunt-Hess grado IV-V; 2. SAH non aneurismatica; 3. Demenza in altre malattie; 4. Mancanza di valutazione MoCA a 6-8 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo antipiastrinico-N
I pazienti con aneurisma rotto sono stati sottoposti a coiling da solo, senza terapia antipiastrinica post-trattamento
Gruppo Y antipiastrinico
I pazienti con aneurisma rotto sono stati sottoposti a coiling assistito da stent, con terapia antipiastrinica post-trattamento (aspirina e/o clopidogrel o ticagrelor)
Droga: Farmaco antipiastrinico
aspirina e/o clopidogrel o ticagrelor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: 6-8 mesi
6-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aSAH016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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