Effet du traitement antiplaquettaire sur la cognition après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
10 septembre 2020 mis à jour par: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Les déficits de la mémoire, des fonctions exécutives et du langage sont des séquelles cognitives courantes de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH).
Une étude précédente a démontré que la thérapie antiplaquettaire post-traitement réduisait le risque d'ischémie cérébrale retardée causée par l'ASAH.
Cependant, l'effet du traitement antiplaquettaire sur la cognition après aSAH n'est pas clair.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du traitement antiplaquettaire sur la cognition après aSAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'ASAH ayant reçu un traitement endovasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients atteints d'HSA chez qui l'anévrisme a été prouvé par angiographie conventionnelle ; 2. Niveau de référence Hunt-Hess I-III ; 3. les patients ont reçu un traitement endovasculaire
Critère d'exclusion:
- 1. Hunt-Hess grade IV-V; 2. HSA non anévrismal ; 3. Démence dans d'autres maladies; 4. Absence d'évaluation MoCA de 6 à 8 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe antiplaquettaire-N
Les patients présentant une rupture d'anévrisme ont subi un enroulement seul, sans traitement antiplaquettaire post-traitement
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Groupe antiplaquettaire-Y
Les patients présentant une rupture d'anévrisme ont subi un enroulement assisté par stent, avec un traitement antiplaquettaire post-traitement (aspirine et/ou clopidogrel ou ticagrélor)
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aspirine et/ou clopidogrel ou ticagrélor
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 6-8 mois
|
6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aSAH016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .