- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548401
Efecto de la terapia antiplaquetaria sobre la cognición después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma
10 de septiembre de 2020 actualizado por: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Los déficits en la memoria, la función ejecutiva y el lenguaje son secuelas cognitivas comunes de la hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH).
Un estudio anterior demostró que la terapia antiplaquetaria posterior al tratamiento redujo el riesgo de isquemia cerebral retardada causada por aSAH.
Sin embargo, el efecto de la terapia antiplaquetaria en la cognición después de aSAH no está claro.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia antiplaquetaria en la cognición después de aSAH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con HASA que recibieron tratamiento endovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con HAS en quienes se comprobó el aneurisma mediante angiografía convencional; 2. Línea de base Hunt-Hess grado I-III; 3. los pacientes recibieron tratamiento endovascular
Criterio de exclusión:
- 1. Hunt-Hess grado IV-V; 2. HSA no aneurismática; 3. Demencia en otras enfermedades; 4. Falta de evaluación MoCA de 6-8 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo antiplaquetario-N
Los pacientes con aneurisma roto se sometieron a espiral solo, sin terapia antiplaquetaria posterior al tratamiento.
|
|
|
Grupo antiplaquetario Y
Los pacientes con aneurisma roto se sometieron a espirales asistidas por stent, con terapia antiplaquetaria posterior al tratamiento (aspirina y/o clopidogrel o ticagrelor)
|
aspirina y/o clopidogrel o ticagrelor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
6-8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
Otros números de identificación del estudio
- aSAH016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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