- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548401
Effekt av antiplatelet-terapi på kognisjon etter aneurysmal subaraknoidal blødning
10. september 2020 oppdatert av: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Underskudd i hukommelse, eksekutiv funksjon og språk er vanlige kognitive følgetilstander av aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH).
Tidligere studie viste at blodplatehemmende behandling etter behandling reduserte risikoen for forsinket cerebral iskemi forårsaket av aSAH.
Effekten av blodplatehemmende behandling på kognisjon etter aSAH er imidlertid uklar.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av blodplatehemmende terapi på kognisjon etter aSAH.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aSAH som fikk endovaskulær behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med SAH hvor aneurismen ble påvist ved konvensjonell angiografi; 2. Baseline Hunt-Hess grad I-III; 3. pasienter fikk endovaskulær behandling
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hunt-Hess grad IV-V; 2. Ikke-aneurysmal SAH; 3. Demens ved andre sykdommer; 4. Manglende 6-8 måneders MoCA-evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Antiplate-N gruppe
Pasienter med rupturert aneurisme gjennomgikk coiling alene, uten blodplatehemmende behandling etter behandling
|
|
|
Antiplate-Y gruppe
Pasienter med sprukket aneurisme gjennomgikk stentassistert spiral, med blodplatehemmende behandling etter behandling (aspirin og/eller klopidogrel eller ticagrelor)
|
aspirin og/eller klopidogrel eller ticagrelor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test
Tidsramme: 6-8 måneder
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aSAH016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aneurysmal subaraknoidal blødning
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryAktiv, ikke rekrutterendeSubarachnoid blokk | Adjuvanser, anestesiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetGenerell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokkForente stater
-
Aswan UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokkEgypt
-
Société Française d'Anesthésie et de RéanimationFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriHar ikke rekruttert ennåForsinket iskemisk nevrologisk underskudd | Aneurysmal subaraknoidal blødningFrankrike
-
Beijing Tiantan HospitalTianjin Medical University General Hospital; Development Center for Medical...Har ikke rekruttert ennåAneurysmal subaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH)Kina
-
Indonesia UniversityFullførtPerifer arteriell sykdom | Subarachnoid blokk | Oksygenmetning i vev | Femoropoliteal blokkIndonesia
-
The George InstituteTianjin Medical University General HospitalHar ikke rekruttert ennåHjernehinneblødning | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Aneurysmal subaraknoidal blødning | Blødning, aneurysmal subaraknoidalKina
-
Rully RiyandikaFullførtSpinal anestesi | Subarachnoid blokk | Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)Indonesia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
-
Sophia Al-AdwanUkjentAneurysmal bencysteJordan
Kliniske studier på Antiblodplatemedisin
-
University of MiamiFullført
-
Medstar Health Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAteroskleroseForente stater, Tyskland, Kypros, Israel, Sverige, Storbritannia, Italia, Hellas
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardAktiv, ikke rekrutterendeTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
University of Rome Tor VergataFullførtMedikamentbelagt ballong | Plaque-modifikasjonsteknikk | Koronare kalsifiserte lesjonerItalia
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
Suzhou Centergene Pharmaceuticals Co.,Ltd.RekrutteringAssistert reproduksjonsteknologi | Kvinnelig infertilitetKina
-
Peking Union Medical College HospitalAvsluttet
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkSør -Korea