- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548401
Effect van plaatjesaggregatieremmers op cognitie na aneurysmale subarachnoïdale bloeding
10 september 2020 bijgewerkt door: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Tekorten in het geheugen, de uitvoerende functie en de taal zijn veelvoorkomende cognitieve gevolgen van een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH).
Eerder onderzoek toonde aan dat plaatjesaggregatieremmende therapie na de behandeling het risico op vertraagde cerebrale ischemie veroorzaakt door aSAH verminderde.
Het effect van plaatjesaggregatieremmers op cognitie na aSAH is echter onduidelijk.
Het doel van deze studie was om het effect van plaatjesaggregatieremmers op de cognitie na aSAH te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aSAH die endovasculair zijn behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met SAH bij wie het aneurysma werd aangetoond door middel van conventionele angiografie; 2. Basislijn Hunt-Hess graad I-III; 3. patiënten kregen een endovasculaire behandeling
Uitsluitingscriteria:
- 1. Hunt-Hess klasse IV-V; 2. Niet-aneurysmale SAH; 3. Dementie bij andere ziekten; 4. Geen MoCA-evaluatie van 6-8 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Antiplatelet-N-groep
Patiënten met een gescheurd aneurysma ondergingen alleen coiling, zonder plaatjesaggregatieremmers na de behandeling
|
|
|
Antiplatelet-Y-groep
Patiënten met een gescheurd aneurysma ondergingen een stent-geassisteerde coiling, met nabehandeling plaatjesaggregatieremmers (aspirine en/of clopidogrel of ticagrelor)
|
aspirine en/of clopidogrel of ticagrelor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aSAH016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesaggregatieremmer
-
Ulsan University HospitalNog niet aan het wervenPercutane coronaire interventie | Met medicijnen beklede ballon | Antibloedplaatjes therapieZuid -Korea
-
University of ZurichVoltooid
-
AstraZenecaParexelBeëindigdGeavanceerde vaste tumorenVerenigd Koninkrijk
-
Neuroventi Inc.WervingAutisme Spectrum Stoornis (ASSKorea, republiek van
-
Biruni UniversityWervingCoronaire hartziekteTurkije (Türkiye)
-
Malahat AmaniVoltooidPatiëntacceptatie van gezondheidszorgIran, Islamitische Republiek
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
Daiichi SankyoActief, niet wervendDrievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaWervingSTEMI | ST-elevatie myocardinfarct | STEMI (STE-ACS) | Myocardinfarct (MI) | Acuut coronair syndroom (ACS) dat een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaatOostenrijk
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenLokaal gevorderde rectale kanker (LARC) | Mismatch Repair-Professiciënt (PMMR) rectumkanker | Niet-metastatische rectumkanker