Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protidestičkové terapie na kognici po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

10. září 2020 aktualizováno: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Deficity paměti, exekutivních funkcí a jazyka jsou běžnými kognitivními následky aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (aSAH). Předchozí studie prokázala, že protidestičková terapie po léčbě snížila riziko opožděné mozkové ischemie způsobené aSAH. Vliv protidestičkové terapie na kognici po aSAH je však nejasný. Cílem této studie bylo posoudit vliv protidestičkové terapie na kognici po aSAH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aSAH, kteří podstoupili endovaskulární léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti se SAH, u kterých bylo aneuryzma prokázáno konvenční angiografií; 2. Základní Hunt-Hess stupeň I-III; 3. pacienti dostávali endovaskulární léčbu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Hunt-Hess stupeň IV-V; 2. Neaneuryzmatický SAH; 3. Demence u jiných nemocí; 4. Chybějící 6-8 měsíční hodnocení MoCA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Antiagregační skupina-N
Pacienti s rupturou aneuryzmatu podstoupili samotný coiling, bez poléčebné protidestičkové terapie
Antiagregační skupina Y
Pacienti s rupturou aneuryzmatu podstoupili asistované navíjení stentem a po léčbě protidestičkovou terapií (aspirin a/nebo klopidogrel nebo tikagrelor)
aspirin a/nebo klopidogrel nebo tikagrelor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 6-8 měsíců
6-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protidestičkový lék

Předplatit