- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548401
Vliv protidestičkové terapie na kognici po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení
10. září 2020 aktualizováno: Hai-Bin Shi, Nanjing Medical University
Deficity paměti, exekutivních funkcí a jazyka jsou běžnými kognitivními následky aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (aSAH).
Předchozí studie prokázala, že protidestičková terapie po léčbě snížila riziko opožděné mozkové ischemie způsobené aSAH.
Vliv protidestičkové terapie na kognici po aSAH je však nejasný.
Cílem této studie bylo posoudit vliv protidestičkové terapie na kognici po aSAH.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aSAH, kteří podstoupili endovaskulární léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti se SAH, u kterých bylo aneuryzma prokázáno konvenční angiografií; 2. Základní Hunt-Hess stupeň I-III; 3. pacienti dostávali endovaskulární léčbu
Kritéria vyloučení:
- 1. Hunt-Hess stupeň IV-V; 2. Neaneuryzmatický SAH; 3. Demence u jiných nemocí; 4. Chybějící 6-8 měsíční hodnocení MoCA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Antiagregační skupina-N
Pacienti s rupturou aneuryzmatu podstoupili samotný coiling, bez poléčebné protidestičkové terapie
|
|
|
Antiagregační skupina Y
Pacienti s rupturou aneuryzmatu podstoupili asistované navíjení stentem a po léčbě protidestičkovou terapií (aspirin a/nebo klopidogrel nebo tikagrelor)
|
aspirin a/nebo klopidogrel nebo tikagrelor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 6-8 měsíců
|
6-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hai Bin Shi, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aSAH016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protidestičkový lék
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
University of MiamiDokončeno
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Metastatický kolorektální rakovina s mutací RASČína
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
University of Rome Tor VergataDokončenoDrogově potažený balónek | Technika modifikace plaku | Koronární kalcifikované lézeItálie
-
Peking UniversityZatím nenabíráme