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haMSter: 多発性硬化症患者向けの新しいスマートフォン コミュニケーション ツール

2021年10月12日 更新者：Patrick Altmann MD PhD、Medical University of Vienna

haMSter は、多発性硬化症 (MS) の検証済みの患者報告アウトカム指標 (PROM) を追跡するスマートフォン アプリです。 この研究では、50 人の MS 患者がこのアプリを 6 か月間受け取り、スマートフォンで PRO アンケートに記入するよう求められます。

エンドポイントには、このアプリへの遵守と、この介入への満足が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マクドナルド基準による任意の MS
  • インフォームドコンセント

除外基準:

- 言葉の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハムスターアプリ
6ヶ月間の個人使用のためにアプリを受け取っている患者
デバイス：ハムスターのスマホアプリ
アプリは、患者が報告した結果を追跡します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスへの準拠
時間枠：この研究の過程で（6か月以上）
調査期間ごとに必要なすべてのアンケートに回答した参加者の割合 (数)。 最大: 6 回の完了。
この研究の過程で（6か月以上）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療におけるこのアプリケーションの全体的な満足度
時間枠：受講終了後（6ヶ月後）
TMPQ (遠隔医療認識アンケート)。 最小: 0 ポイント。 最大: 80 ポイント。 スコアが高いほど結果が良いことを示します
受講終了後（6ヶ月後）
HaMSter アプリの特定の機能に対する一般的な満足度
時間枠：受講終了後（6ヶ月後）
経験的アンケート。 回答の頻度を報告します。 より大きな意味での総合点はありません。
受講終了後（6ヶ月後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1798/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、出版後、地域の倫理審査委員会に合理的な要求があった場合にのみ共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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