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hamster : un nouvel outil de communication sur smartphone pour les personnes atteintes de SEP

12 octobre 2021 mis à jour par: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

hamster est une application pour smartphone qui suit les mesures de résultats validées rapportées par les patients (PROM) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Dans cette étude, 50 patients atteints de SEP recevront cette application pendant 6 mois et seront invités à remplir les questionnaires PRO sur leur Smartphone.

Les points finaux incluent l'adhésion à cette application et la satisfaction à l'égard de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout MS selon les critères de MacDonald
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- Barrière de la langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application hamster
Patients recevant l'application pour un usage personnel pendant 6 mois
Dispositif: application smartphone hamster
l'application suit les résultats signalés par les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
respect de l'appareil
Délai: au cours de cette étude (sur 6 mois)
Pourcentage (Nombre) de participants ayant rempli tous les questionnaires nécessaires par période d'étude. Max : 6 réalisations.
au cours de cette étude (sur 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale de cette application en télémédecine
Délai: après la fin des études (après 6 mois)
TMPQ (Questionnaire de perception de la télémédecine). Min : 0 points. Maximum : 80 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
après la fin des études (après 6 mois)
Satisfaction générale avec les fonctionnalités spécifiques de l'application hamster
Délai: après la fin des études (après 6 mois)
Questionnaires empiriques. Nous rapporterons les fréquences de réponses données. Il n'y a pas de note globale au sens large.
après la fin des études (après 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1798/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne peuvent être partagées qu'après publication et sur demande raisonnable adressée à notre comité d'éthique local.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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