- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04555863
haMSter: ett nytt smarttelefonkommunikationsverktyg för personer med MS
haMSter är en smartphone-app som spårar validerade patientrapporterade resultatmått (PROMs) hos personer med multipel skleros (MS). I denna studie kommer 50 patienter med MS att få denna app i 6 månader och ombeds fylla i PRO-enkäterna på sin smartphone.
Slutpunkter inkluderar efterlevnaden av denna app och tillfredsställelse med denna intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla MS enligt MacDonalds kriterier
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- språkbarriärer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: haMSter app
Patienter som får appen för personligt bruk i 6 månader
|
appen spårar patientrapporterade resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
följsamhet till enheten
Tidsram: under loppet av denna studie (över 6 månader)
|
Andel (antal) deltagare som har fyllt i alla nödvändiga frågeformulär per studieperiod.
Max: 6 slutföranden.
|
under loppet av denna studie (över 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelse med denna applikation inom telemedicin
Tidsram: efter avslutad studie (efter 6 månader)
|
TMPQ (Telemedicinsk Perception Questionnaire).
Min: 0 poäng.
Max: 80 poäng.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
efter avslutad studie (efter 6 månader)
|
|
Allmän tillfredsställelse med specifika funktioner i haMSter-appen
Tidsram: efter avslutad studie (efter 6 månader)
|
Empiriska frågeformulär.
Vi kommer att rapportera svarsfrekvenser.
Det finns ingen övergripande poäng i en större mening.
|
efter avslutad studie (efter 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altmann P, Ponleitner M, Monschein T, Krajnc N, Zulehner G, Zrzavy T, Leutmezer F, Rommer PS, Kornek B, Berger T, Bsteh G. Feasibility of a smartphone app to monitor patient reported outcomes in multiple sclerosis: The haMSter interventional trial. Digit Health. 2022 Nov 4;8:20552076221135387. doi: 10.1177/20552076221135387. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Altmann P, Hinterberger W, Leutmezer F, Ponleitner M, Monschein T, Zrzavy T, Zulehner G, Kornek B, Lanzenberger R, Berek K, Rommer PS, Berger T, Bsteh G. The Smartphone App haMSter for Tracking Patient-Reported Outcomes in People With Multiple Sclerosis: Protocol for a Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 7;10(5):e25011. doi: 10.2196/25011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1798/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .