Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

haMSter: ett nytt smarttelefonkommunikationsverktyg för personer med MS

12 oktober 2021 uppdaterad av: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

haMSter är en smartphone-app som spårar validerade patientrapporterade resultatmått (PROMs) hos personer med multipel skleros (MS). I denna studie kommer 50 patienter med MS att få denna app i 6 månader och ombeds fylla i PRO-enkäterna på sin smartphone.

Slutpunkter inkluderar efterlevnaden av denna app och tillfredsställelse med denna intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla MS enligt MacDonalds kriterier
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: haMSter app
Patienter som får appen för personligt bruk i 6 månader
appen spårar patientrapporterade resultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
följsamhet till enheten
Tidsram: under loppet av denna studie (över 6 månader)
Andel (antal) deltagare som har fyllt i alla nödvändiga frågeformulär per studieperiod. Max: 6 slutföranden.
under loppet av denna studie (över 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande tillfredsställelse med denna applikation inom telemedicin
Tidsram: efter avslutad studie (efter 6 månader)
TMPQ (Telemedicinsk Perception Questionnaire). Min: 0 poäng. Max: 80 poäng. Högre poäng tyder på ett bättre resultat
efter avslutad studie (efter 6 månader)
Allmän tillfredsställelse med specifika funktioner i haMSter-appen
Tidsram: efter avslutad studie (efter 6 månader)
Empiriska frågeformulär. Vi kommer att rapportera svarsfrekvenser. Det finns ingen övergripande poäng i en större mening.
efter avslutad studie (efter 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kan endast delas efter publicering och på rimlig begäran till vår lokala etikprövningsnämnd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera