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haMSter: una nueva herramienta de comunicación de teléfonos inteligentes para personas con EM

12 de octubre de 2021 actualizado por: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

haMSter es una aplicación para teléfonos inteligentes que realiza un seguimiento de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) validadas en personas con esclerosis múltiple (EM). En este estudio, 50 pacientes con EM recibirán esta aplicación durante 6 meses y se les pedirá que completen los cuestionarios PRO en su teléfono inteligente.

Los puntos finales incluyen la adherencia a esta aplicación y la satisfacción con esta Intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier EM según los criterios de MacDonald
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

- las barreras del idioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación de hámster
Pacientes que reciben la aplicación para uso personal durante 6 meses
Dispositivo: aplicación para smartphone de hámster
la aplicación rastrea los resultados informados por el paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia al dispositivo
Periodo de tiempo: en el transcurso de este estudio (más de 6 meses)
Porcentaje (Número) de participantes que completaron todos los cuestionarios necesarios por período de estudio. Max: 6 finalizaciones.
en el transcurso de este estudio (más de 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción general con esta aplicación en telemedicina
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio (después de 6 meses)
TMPQ (Cuestionario de Percepción de Telemedicina). Mínimo: 0 puntos. Máx.: 80 Puntos. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
después de la finalización del estudio (después de 6 meses)
Satisfacción general con funciones específicas de la aplicación haMSter
Periodo de tiempo: después de la finalización del estudio (después de 6 meses)
Cuestionarios empíricos. Reportaremos las frecuencias de las respuestas dadas. No hay una puntuación general en un sentido más amplio.
después de la finalización del estudio (después de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1798/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales solo se pueden compartir después de la publicación y previa solicitud razonable a nuestra junta local de revisión de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre aplicación para smartphone de hámster

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