hamster:一种新型智能手机通讯工具,适用于 MS 患者
2021年10月12日 更新者:Patrick Altmann MD PhD、Medical University of Vienna
haMSter 是一款智能手机应用程序,可跟踪多发性硬化症 (MS) 患者经过验证的患者报告结果测量 (PROM)。 在这项研究中,50 名 MS 患者将收到此应用程序 6 个月,并被要求在他们的智能手机上填写 PRO 问卷。
终点包括对该应用程序的依从性和对该干预的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何符合 MacDonald 标准的 MS
- 知情同意
排除标准:
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:仓鼠应用程序
接受该应用程序供个人使用 6 个月的患者
|
该应用程序跟踪患者报告的结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守设备
大体时间:在本研究过程中(超过 6 个月)
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每个研究期间完成所有必要问卷调查的参与者百分比(数量)。
最多:6 次完成。
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在本研究过程中(超过 6 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对该远程医疗应用的总体满意度
大体时间:学习完成后(6个月后)
|
TMPQ(远程医疗感知问卷)。
最低:0分。
最大值:80 点。
分数越高表明结果越好
|
学习完成后(6个月后)
|
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对 hamSter 应用程序的特定功能的总体满意度
大体时间:学习完成后(6个月后)
|
实证问卷。
我们将报告给出答案的频率。
没有更大意义上的总分。
|
学习完成后(6个月后)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altmann P, Ponleitner M, Monschein T, Krajnc N, Zulehner G, Zrzavy T, Leutmezer F, Rommer PS, Kornek B, Berger T, Bsteh G. Feasibility of a smartphone app to monitor patient reported outcomes in multiple sclerosis: The haMSter interventional trial. Digit Health. 2022 Nov 4;8:20552076221135387. doi: 10.1177/20552076221135387. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Altmann P, Hinterberger W, Leutmezer F, Ponleitner M, Monschein T, Zrzavy T, Zulehner G, Kornek B, Lanzenberger R, Berek K, Rommer PS, Berger T, Bsteh G. The Smartphone App haMSter for Tracking Patient-Reported Outcomes in People With Multiple Sclerosis: Protocol for a Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2021 May 7;10(5):e25011. doi: 10.2196/25011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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