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햄스터: 다발성 경화증 환자를 위한 새로운 스마트폰 통신 도구

2021년 10월 12일 업데이트: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

햄스터는 다발성 경화증(MS) 환자의 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM)을 추적하는 스마트폰 앱입니다. 이 연구에서 50명의 다발성 경화증 환자는 6개월 동안 이 앱을 받고 스마트폰에서 PRO 설문지를 작성하도록 요청받습니다.

끝점에는 이 앱에 대한 준수와 이 개입에 대한 만족도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MacDonald 기준에 따른 모든 MS
  • 동의

제외 기준:

- 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 햄스터 앱
6개월 동안 개인적인 용도로 앱을 받은 환자
장치: 햄스터 스마트폰 앱
앱은 환자가 보고한 결과를 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 준수
기간: 이 연구 기간 동안(6개월 이상)
연구 기간당 필요한 모든 설문지를 완료한 참가자의 백분율(수). 최대: 6회 완료.
이 연구 기간 동안(6개월 이상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료에서 ​​이 애플리케이션에 대한 전반적인 만족도
기간: 수료 후(6개월 후)
TMPQ(원격 의료 인식 설문지). 최소: 0점. 최대: 80포인트. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수료 후(6개월 후)
Hamster 앱의 특정 기능에 대한 일반적인 만족도
기간: 수료 후(6개월 후)
경험적 설문지. 주어진 답변의 빈도를 보고합니다. 더 큰 의미에서 전체 점수는 없습니다.
수료 후(6개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1798/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 게시 후 그리고 지역 윤리 검토 위원회에 합당한 요청이 있는 경우에만 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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