Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HAMSTER: новый инструмент для общения с помощью смартфона для людей с рассеянным склерозом

12 октября 2021 г. обновлено: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

haMSter — это приложение для смартфонов, которое отслеживает подтвержденные показатели исходов, сообщаемые пациентами (PROM), у людей с рассеянным склерозом (РС). В этом исследовании 50 пациентов с рассеянным склерозом получат это приложение на 6 месяцев, и им будет предложено заполнить анкеты PRO на своих смартфонах.

Конечные точки включают приверженность этому приложению и удовлетворенность этим вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой МС по критериям Макдональда
  • информированное согласие

Критерий исключения:

- языковые барьеры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: приложение для хомяка
Пациенты, получающие приложение для личного пользования на 6 месяцев
Устройство: приложение для смартфона хомяк
приложение отслеживает результаты, о которых сообщают пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность к устройству
Временное ограничение: в течение этого исследования (более 6 месяцев)
Процент (количество) участников, заполнивших все необходимые анкеты за период исследования. Максимум: 6 завершений.
в течение этого исследования (более 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее удовлетворение этим приложением в телемедицине
Временное ограничение: после завершения обучения (через 6 месяцев)
TMPQ (опросник телемедицинского восприятия). Мин.: 0 баллов. Максимум: 80 баллов. Более высокие баллы указывают на лучший результат
после завершения обучения (через 6 месяцев)
Общая удовлетворенность конкретными функциями приложения haMSter
Временное ограничение: после завершения обучения (через 6 месяцев)
Эмпирические опросники. Мы сообщим о частоте данных ответов. Общего балла в широком смысле нет.
после завершения обучения (через 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1798/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников могут быть переданы только после публикации и по обоснованному запросу, сделанному в наш местный совет по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования приложение для смартфона хомяк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться