Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

hamSter: nowatorskie narzędzie do komunikacji ze smartfonem dla osób ze stwardnieniem rozsianym

12 października 2021 zaktualizowane przez: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

haMSter to aplikacja na smartfony, która śledzi zatwierdzone pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). W tym badaniu 50 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym otrzyma tę aplikację na 6 miesięcy i zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariuszy PRO na smartfonie.

Punkty końcowe obejmują przestrzeganie tej aplikacji i zadowolenie z tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolne stwardnienie rozsiane zgodnie z kryteriami MacDonalda
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

- bariery językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja choMster
Pacjenci otrzymujący aplikację do użytku osobistego przez 6 miesięcy
aplikacja śledzi wyniki zgłaszane przez pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyleganie do urządzenia
Ramy czasowe: w trakcie tego badania (ponad 6 miesięcy)
Procent (liczba) uczestników, którzy wypełnili wszystkie niezbędne kwestionariusze na okres studiów. Maksymalnie: 6 uzupełnień.
w trakcie tego badania (ponad 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie z tej aplikacji w telemedycynie
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów (po 6 miesiącach)
TMPQ (Kwestionariusz Percepcji Telemedycyny). Min: 0 punktów. Maksymalnie: 80 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
po ukończeniu studiów (po 6 miesiącach)
Ogólne zadowolenie z określonych funkcji aplikacji hamSter
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów (po 6 miesiącach)
Kwestionariusze empiryczne. Będziemy raportować częstotliwość udzielania odpowiedzi. Nie ma ogólnego wyniku w szerszym znaczeniu.
po ukończeniu studiów (po 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników można udostępnić dopiero po ich opublikowaniu i na uzasadniony wniosek skierowany do naszej lokalnej komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na aplikacja choMster na smartfony

Subskrybuj