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hamster: ein neuartiges Smartphone-Kommunikationstool für Menschen mit MS

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

hamSter ist eine Smartphone-App, die validierte patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs) bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) verfolgt. In dieser Studie erhalten 50 Patienten mit MS diese App für 6 Monate und werden gebeten, die PRO-Fragebögen auf ihrem Smartphone auszufüllen.

Zu den Endpunkten gehören die Einhaltung dieser App und die Zufriedenheit mit dieser Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle MS nach MacDonald-Kriterien
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

- Sprachbarrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hamster-App
Patienten, die die App 6 Monate lang für den persönlichen Gebrauch erhalten
Gerät: Hamster Smartphone-App
Die App verfolgt die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Gerätes
Zeitfenster: im Laufe dieser Studie (über 6 Monate)
Prozentsatz (Anzahl) der Teilnehmer, die alle erforderlichen Fragebögen pro Studienzeitraum ausgefüllt haben. Max: 6 Abschlüsse.
im Laufe dieser Studie (über 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit mit dieser Anwendung in der Telemedizin
Zeitfenster: nach Studienabschluss (nach 6 Monaten)
TMPQ (Telemedicine Perception Questionnaire). Min: 0 Punkte. Maximal: 80 Punkte. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
nach Studienabschluss (nach 6 Monaten)
Allgemeine Zufriedenheit mit bestimmten Features der hamster-App
Zeitfenster: nach Studienabschluss (nach 6 Monaten)
Empirische Fragebögen. Wir werden die Häufigkeit der gegebenen Antworten melden. Es gibt keine Gesamtnote im weiteren Sinne.
nach Studienabschluss (nach 6 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1798/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten können nur nach Veröffentlichung und auf begründeten Antrag an unser lokales Ethikprüfungsgremium weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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