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criceto: un nuovo strumento di comunicazione per smartphone per le persone con SM

12 ottobre 2021 aggiornato da: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

haMSter è un'app per smartphone che tiene traccia delle misure di esito riportate dai pazienti (PROM) convalidate nelle persone con sclerosi multipla (SM). In questo studio, 50 pazienti con SM riceveranno questa app per 6 mesi e gli verrà chiesto di compilare i questionari PRO sul proprio smartphone.

Gli endpoint includono l'adesione a questa app e la soddisfazione per questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi MS secondo i criteri di MacDonald
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

- barriere linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: app criceto
Pazienti che ricevono l'app per uso personale per 6 mesi
Dispositivo: app per smartphone criceto
l'app tiene traccia dei risultati riportati dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza al dispositivo
Lasso di tempo: nel corso di questo studio (oltre 6 mesi)
Percentuale (numero) di partecipanti che hanno completato tutti i questionari necessari per periodo di studio. Max: 6 completamenti.
nel corso di questo studio (oltre 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale per questa applicazione in telemedicina
Lasso di tempo: dopo il completamento degli studi (dopo 6 mesi)
TMPQ (Questionario sulla percezione della telemedicina). Minimo: 0 punti. Massimo: 80 punti. Punteggi più alti indicano un risultato migliore
dopo il completamento degli studi (dopo 6 mesi)
Soddisfazione generale per funzionalità specifiche dell'app criceto
Lasso di tempo: dopo il completamento degli studi (dopo 6 mesi)
Questionari empirici. Riporteremo le frequenze delle risposte date. Non esiste un punteggio complessivo in senso lato.
dopo il completamento degli studi (dopo 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1798/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi solo dopo la pubblicazione e su ragionevole richiesta fatta al nostro comitato di revisione etica locale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su app per smartphone criceto

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