Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

hamster: uma nova ferramenta de comunicação para smartphone para pessoas com EM

12 de outubro de 2021 atualizado por: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

O hamster é um aplicativo para smartphone que rastreia medidas validadas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) em pessoas com esclerose múltipla (EM). Neste estudo, 50 pacientes com EM receberão este aplicativo por 6 meses e serão solicitados a preencher os questionários PRO em seus smartphones.

Os pontos finais incluem a adesão a este aplicativo e a satisfação com esta intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer MS de acordo com os critérios de MacDonald
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

- barreiras de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicativo hamster
Pacientes recebendo o aplicativo para uso pessoal por 6 meses
Dispositivo: aplicativo para smartphone hamster
o aplicativo rastreia os resultados relatados pelo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aderência ao dispositivo
Prazo: ao longo deste estudo (mais de 6 meses)
Porcentagem (número) de participantes que completaram todos os questionários necessários por período de estudo. Máximo: 6 conclusões.
ao longo deste estudo (mais de 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral com esta aplicação em telemedicina
Prazo: após a conclusão do estudo (após 6 meses)
TMPQ (Questionário de Percepção de Telemedicina). Mín.: 0 pontos. Máx.: 80 Pontos. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
após a conclusão do estudo (após 6 meses)
Satisfação geral com recursos específicos do aplicativo hamster
Prazo: após a conclusão do estudo (após 6 meses)
Questionários empíricos. Iremos relatar frequências de respostas dadas. Não há pontuação geral em um sentido mais amplo.
após a conclusão do estudo (após 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1798/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes só podem ser compartilhados após a publicação e mediante solicitação razoável feita ao nosso conselho de revisão ética local.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aplicativo para smartphone hamster

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever